扎来普隆
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 扎来普隆
- 英文名称: Zaleplon
- 其他名称: 安己辛、安维得、安云、百介民、恩诺欣、禾邦立安、惠宁(扎来普隆)、惠特宁、曲宁、瑞晨、舒朦、思每、思威坦、斯特长佳、通安其、逸岁、扎莱普隆、Hegon、Hipnodem、Sonata、Starnoc、Zaplon、Zerene
【适应症及用法用量】
-
入睡困难的失眠症的短期治疗，能缩短入睡时间。
剂型 规格 片剂、胶囊、口腔崩解片 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服、舌下给药用法用量详情: 口腔崩解片：取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。成人一次5～10mg，睡前服用或入睡困难时服用。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7～10天。胶囊、片剂：一次5～10mg，睡前服用或入睡困难时服用。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg。持续用药时间限制在7-10天。 -
人群: 老人
给药途径: 舌下给药、口服用法用量详情: 口腔崩解片：取本品置舌面,不需用水,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃。老年病人、糖尿病人和轻中度肝功能不全的病人，推荐剂量为一次5mg。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7～10天。胶囊、片剂：口服一次5～10mg，睡前服用或入睡困难时服用。体重较轻的病人，推荐剂量为一次5mg。每晚只服用一次。持续用药时间限制在7－10天内。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-扎来普隆口腔崩解片【重庆康刻尔制药有限公司】
- 2.说明书-扎来普隆胶囊【西南药业股份有限公司】
- 3.说明书-扎来普隆胶囊【常州华生制药有限公司】
- 4.说明书-扎来普隆胶囊【天津太平洋制药有限公司】
- 5.说明书-扎来普隆胶囊【上海海尼药业有限公司】
- 6.说明书-扎来普隆片【天津太平洋制药有限公司】
- 7.说明书-扎来普隆片【常州华生制药有限公司】
- 8.说明书-扎来普隆分散片【三门峡赛诺维制药有限公司】
- 9.说明书-扎来普隆片【山东良福制药有限公司】
- 10.说明书-扎来普隆片【蚌埠丰原涂山制药有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.睡眠呼吸暂停综合征患者。
- 3.严重呼吸困难或胸部疾病患者。
- 4.重症肌无力患者。
- 5.严重肝、肾功能不全者。
- 6.曾使用本药出现复杂睡眠行为的患者(国外资料)。
- 7. 18岁以下儿童。
- 8.妊娠期妇女或即将妊娠的妇女。
- 9.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扎来普隆分散片(三门峡赛诺维制药有限公司)
- 2.说明书-扎来普隆口腔崩解片(海南先锋制药有限公司)
- 3.说明书-扎来普隆口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
- 4.说明书-扎来普隆片(山东良福制药有限公司)
- 5.说明书-扎来普隆片(常州华生制药有限公司)
- 6.说明书-扎来普隆胶囊(南京海光应用化学研究所)
- 7.说明书-扎来普隆胶囊(湖北丝宝药业有限公司)
- 8.FDA-Zaleplon Capsules(Pfizer Inc)
- 9.Lexicomp-Zaleplon
- 10.文献资料-Ann Pharmacother,1998
- 11.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药可导致嗜睡和意识水平下降，尤其老人发生跌倒的风险更高，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扎来普隆分散片(三门峡赛诺维制药有限公司)
- 2.说明书-扎来普隆口腔崩解片(海南先锋制药有限公司)
- 3.说明书-扎来普隆口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
- 4.说明书-扎来普隆片(山东良福制药有限公司)
- 5.说明书-扎来普隆片(常州华生制药有限公司)
- 6.说明书-扎来普隆胶囊(南京海光应用化学研究所)
- 7.说明书-扎来普隆胶囊(湖北丝宝药业有限公司)
- 8.FDA-Zaleplon Capsules(Pfizer Inc)
- 9.Lexicomp-Zaleplon
- 10.文献资料-Ann Pharmacother,1998
- 11.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 18岁以下儿童用药的安全性尚不明确，禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扎来普隆分散片(三门峡赛诺维制药有限公司)
- 2.说明书-扎来普隆口腔崩解片(海南先锋制药有限公司)
- 3.说明书-扎来普隆口腔崩解片(重庆康刻尔制药有限公司)
- 4.说明书-扎来普隆片(山东良福制药有限公司)
- 5.说明书-扎来普隆片(常州华生制药有限公司)
- 6.说明书-扎来普隆胶囊(南京海光应用化学研究所)
- 7.说明书-扎来普隆胶囊(湖北丝宝药业有限公司)
- 8.FDA-Zaleplon Capsules(Pfizer Inc)
- 9.Lexicomp-Zaleplon
- 10.文献资料-Ann Pharmacother,1998
- 11.文献资料-中华骨与关节外科杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药是否可通过人胎盘尚不明确。本药的分子量足够低(约为305)，但消除半衰期短的特性可限制药物通过胎盘的量。
- 2.动物试验未观察到致畸性，但观察到本药对生育力(雌性)、子代存活率和生长有不良影响。
- 3.一项研究发现妊娠期使用苯二氮卓受体激动剂类催眠药(包括本药)不增加畸形的风险。
- 【用药方案】
- 1.不推荐妊娠期妇女使用本药。国内厂家建议计划妊娠或妊娠期妇女禁用本药。
- 2.妊娠期应考虑使用非药物治疗失眠。必须使用催眠药物时，应尽量缩短治疗疗程，以控制症状为主；尽量采用单药治疗，避免联合用药；尽量采用小剂量给药；尽量采用更安全的药物。原则上非苯二氮卓类药较苯二氮卓类药安全，药物治疗需权衡利弊，可结合非药物治疗。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扎来普隆片(山东良福制药有限公司)
- 2.FDA-Zaleplon Capsules(King Pharmaceuticals,Inc.)
- 3.FDA-Zaleplon Capsules(Pfizer Inc.)
- 4.文献杂志-Are hypnotic benzodiazepine receptor agonists teratogenic in humans?J Clin Psychopharmacol,2011
- 5.文献杂志-J Clin Pharmacol,1999
- 6.文献杂志-中华医学杂志,2017
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.少量本药可随人类乳汁排泄。
- 2.哺乳期给予大鼠本药对子代存活率和生长有不良影响。
- 【参考文献】
- 1.说明书-扎来普隆片(山东良福制药有限公司)
- 2.FDA-Zaleplon Capsules(King Pharmaceuticals,Inc.)
- 3.FDA-Zaleplon Capsules(Pfizer Inc.)
- 4.文献杂志-Are hypnotic benzodiazepine receptor agonists teratogenic in humans?J Clin Psychopharmacol,2011
- 5.文献杂志-J Clin Pharmacol,1999
- 6.文献杂志-中华医学杂志,2017
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
