氨酚维C分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年06月13日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 氨酚维C分散片
商品名称：布瑞芬
英文名称：Paracetamol and Vitamine C Dispersible Tablets
汉语拼音：AnfenweiC Fensan Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为对乙酰氨基酚0.33g与维生素C 0.20g。

【性状】

本品为白色或略带淡黄色片。

【适应症】

解热镇痛药。适用于成人及25kg以上儿童的解热及镇痛，如感冒、流感、头痛、牙痛、痛经等。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚0.33g与维生素C 0.20g。

【用法用量】

将药片放在一杯冷水中，全部溶解后立即服用。成人及50kg以上的儿童（15岁以上）一次1～2片，4小时后再次服用，每日最大剂量为6片。
儿童：每日最大量为60mg/kg，一般剂量为25～30kg（约8-10岁）儿童每次1片，6小时后可再次服用，每日最多5片；30～35kg（约10～12岁）儿童，每次1～2片，6小时后再次服用，每日最多5片，35～50kg（约12-15岁），每次1-2片，6小时后可再次服用，每日最多6片，必要时请遵医嘱。
两次用药间隔时间最好6小时，最短不少于4小时，肾功能严重不全者，最短间隔时间为8小时。

【不良反应】

像所有化学药品一样，本品对某些人或轻或重地造成一些不良反应；极特殊时，出现皮疹或过敏反应，此时应立即停药咨询医生；极个别出现血小板降低，鼻、牙龈出血；大量服用Vc（1g）以上，可能会导致某些人肾结石，也可能对一些缺G6PD的患者增加溶血作用（红血球被破坏）。
大量服用对乙酰氨基酚会导致肝、肾功能损害及造血机能损害。
请及时向医师或药师咨询，尤其仔细说明说明书中未注明的情况。

【禁忌】

对乙酰氨基酚过敏者、肝功能损坏者、服用大量V_C产生肾结石者，禁用本品。

【注意事项】

1、本品应按每个病人的症状给药，不要随意推荐用药。
2、肾病患者，服用本品，请遵医嘱。
3、需限钠患者，应计算服用本品中所含的钠量。
4、本品中含有Vit C，不宜晚上服用。
5、若连续用药5天后症状未缓解甚至病情加重者或出现其它症状者，应立即停药并咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品可能对胎儿造成不良影响。

【儿童用药】

25kg以下儿童用药，必须有医师指导，50kg（约15岁）以下儿童服用本品须减量使用。

【老年用药】

对乙酰氨基酚主要通过肾脏排泄，因此老年患者应适当减量或延长用药间隔时间。

【药物相互作用】

本品为对乙酰氨基酚与维生素C的复方制剂，因此应注意以下药物相互作用：
1．在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗疟药的患者，长期或超量服用对乙酰氨基酚时，发生肝脏毒性反应的危险会增加。
2．长期大量对乙酰氨基酚与阿司匹林，其他水杨酸制剂或其他非甾体类消炎药合用时（如每年累积用量至100g，应用3年以上时），可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死，肾及膀胱癌瘤等）的危险。
3．对乙酰氨基酚有抗病毒药齐多夫定（zidovudine）合用时，由于两药可相互降低与葡萄糖醛酸的结合作用而降低消除率，从而增加毒性，故应避免同时应用。
4．长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫己对乙醇的作用。
5．对乙酰氨基酚可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，长期大量使用本品应注意根据凝血酶原时间调整用量。
6．对乙酰氨基酚可干扰血糖、血清尿酸、肝功能、凝血酶原时间的测定。
7．维生素C不宜有碱性药物（如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等）、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子（微量）的溶液配伍，以免影响疗效。
8．维生素C与维生素K配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。
9．维生素C与肝素或华法林并用，可引起凝血酶原时间缩短。
10．维生素C可破坏食物中维生素B₁₂，与食物中的铜、锌离子络合，阻碍其吸收，从而可能产生维生素B₁₂或铜、锌缺乏症状。

【药物过量】

对乙酰氨基酚长期大量使用会引起肝肾损害，造血机能的损害，维生素C长期大量使用不良反应增多，每日用量超过6g时，可导致溶血，重者致命，因此使用本品期间，不要同时服用其他含有对乙酰氨基酚及维生素C的药物，如过量使用，请立即看医生。

【药理毒理】

对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

【药代动力学】

对乙酰氨基酚口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀。口服后0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25%～50%。本品90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为1～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。
维生素C为胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光、密封，在干燥处保存。

【包装】

双铝包装，每板6片，每盒2板。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

YBH15632006

【批准文号】

国药准字H20061134

【生产企业】

企业名称：北京四环科宝制药有限公司
生产地址：北京市丰台科技园区海鹰路11号
邮政编码：100070
电话号码：010-63786796  63786797
传真号码：010-63786798
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