舒林酸
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 乙酸衍生物与其相关药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 舒林酸
- 英文名称: Sulindac
- 其他名称: 甘乐利、贵必灵、硫茚酸、奇诺力、枢力达、舒达灵、舒茚酸、苏灵大、天隆达、先必灵、炎必灵、Arthrobid、Arthrocine、Artribid、Ceinoril、Citireuma、Clinoril、Imbaral、Imbaron、Lyndak、Reumofil、Sudac、Sulindacum、Sulindal、Sulinol、Sutalan、Zulida
【适应症及用法用量】
-
适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、关节强硬性脊椎炎、幼年类风湿性关节炎、关节周的疾病如急性疼痛(急性肩峰下粘液囊炎/冈上肌腱炎)和腱鞘炎、急性痛风性关节炎、疼痛的低背综合症(低背痛，通常通归于腰痛)、上呼吸道感染体征和症状。
剂型 规格 胶囊、片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 一次口服0.2g，一日早晚各1次；镇痛时可8小时后重复。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：2岁以上儿童常用量，按体重一次2.25mg/kg，一日2次，每日剂量不得超过6mg/kg。 -
人群: 老人
给药途径: 口服用法用量详情: 片剂：应相应减少服用剂量。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-舒林酸片【宁波大红鹰药业股份有限公司】
- 2.说明书-舒林酸片【福安药业集团宁波天衡制药有限公司】
- 3.说明书-舒林酸胶囊【宁波大红鹰药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘，胎盘和胎儿浓度分别为母体血浆浓度的25%和5%。
- 2.动物试验观察到大鼠妊娠期延长、胎仔体重减轻、胎仔动脉导管收缩等不良事件。于大鼠临产和分娩时给予非甾体类抗炎药(NSAIDs)，观察到难产、延迟分娩以及幼仔存活率降低。
- 3.有研究发现宫内暴露于非甾体类抗炎药(NSAIDs)与出生缺陷有关，但数据尚存在争议。受孕前后使用NSAIDs或持续使用NSAIDs超过1周可能增加流产风险。
- 4.妊娠晚期使用NSAIDs可见胎儿/新生儿非致畸效应，包括心肌退行性变化、动脉导管产前收缩合、三尖瓣不全、动脉导管产后未闭、肾功能不全或肾衰竭、羊水过少、胃肠道出血或穿孔、坏死性小肠结肠炎(NEC)风险增加、颅内出血、血小板功能不全所致出血、肺动脉高压。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。妊娠晚期使用NSAIDs(包括本药)可导致胎儿动脉导管产前闭合，故应避免使用。必须用药时，应用(多普勒)超声定期监测胎儿循环(每周1-2次)，若出现导管收缩，应立即停药。
- 2.本药可延长妊娠期，已有将本药用于早产的报道，但其对预防早产复发无效。如选用本药治疗早产，可每12小时口服200mg并持续48小时。ACOG早产处理指南推荐硝苯地平、吲哚美辛、利托君为抑制早产宫缩的一线用药。
- 3.轻度疼痛和发热可短期使用常规剂量的对乙酰氨基酚(口服或栓剂)。
- 4.计划妊娠的妇女不宜使用任何前列腺素合成酶抑制剂(包括本药)，因为各种动物模型的研究结果表明此类药物可能阻止胚胎着床。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Sulindac Tablet(Actavis Pharma, Inc.)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015
- 5.文献杂志-Anesth Analg,2013
- 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
- 7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
- 8.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 9.文献杂志-CMAJ,2011
- 10.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014
- 11.文献杂志-Public Health Rep,2001
- 12.文献杂志-中华妇产科杂志,2014
- 13.文献杂志-中国疼痛医学杂志,2011
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠乳汁排泄，但尚不明确是否随人乳汁排泄。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Sulindac Tablet(Actavis Pharma, Inc.)
- 2.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012
- 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2015
- 5.文献杂志-Anesth Analg,2013
- 6.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003
- 7.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004
- 8.文献杂志-Breastfeed Med,2012
- 9.文献杂志-CMAJ,2011
- 10.文献杂志-J Obstet Gynaecol Can,2014
- 11.文献杂志-Public Health Rep,2001
- 12.文献杂志-中华妇产科杂志,2014
- 13.文献杂志-中国疼痛医学杂志,2011
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