非索非那定

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 非索非那定
英文名称: Fexofenadine
其他名称: 非索那丁、Altiva

【适应症及用法用量】

季节性过敏性鼻炎。慢性特发性荨麻疹。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 季节性过敏性鼻炎:推荐剂量为一次60mg,一日2次;或一次180mg,一日1次。慢性特发性荨麻疹:推荐剂量为一次60mg,一日2次。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 6-11岁儿童:推荐剂量为一次30mg,一日2次。12岁及12岁以上儿童:用法用量同成人。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 成人:肾功能不全者,推荐初始剂量为一次60mg,一日1次。儿童:肾功能不全者,推荐初始剂量为一次30mg,一日1次。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-盐酸非索非那定片【四川省旭晖制药有限公司
2.说明书-盐酸非索非那定片【北京福元医药股份有限公司
3.说明书-盐酸非索非那定片【黑龙江乌苏里江制药有限公司
4.说明书-盐酸非索非那定片【SunPharmaceuticalIndustriesLtd.】
5.说明书-盐酸非索非那定片【浙江万晟药业有限公司】
6.说明书-盐酸非索非那定胶囊【黑龙江乌苏里江制药有限公司
7.说明书-盐酸非索非那定胶囊【浙江华海药业股份有限公司
8.说明书-盐酸非索非那定胶囊【广东环球制药有限公司】
9.说明书-盐酸非索非那定胶囊【江苏天士力帝益药业有限公司
10.说明书-盐酸非索非那定胶囊【北京万生药业有限责任公司】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-盐酸非索非那定片(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.说明书-盐酸非索非那定片(浙江万马药业有限公司)
3.说明书-盐酸非索非那定胶囊(浙江新东港药业股份有限公司)
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-盐酸非索非那定片(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.说明书-盐酸非索非那定片(浙江万马药业有限公司)
3.说明书-盐酸非索非那定胶囊(浙江新东港药业股份有限公司)
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  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对6岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
安全 6岁及6岁以上儿童用药遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-盐酸非索非那定片(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
2.说明书-盐酸非索非那定片(浙江万马药业有限公司)
3.说明书-盐酸非索非那定胶囊(浙江新东港药业股份有限公司)
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.尚不明确本药是否可通过胎盘。但其分子量(游离碱约为538)较低,可能转移至胎儿。
2.动物试验显示本药无致畸性,但观察到胚胎着床数降低、着床后丢失增加、幼仔体重增加迟缓和存活率降低,对生育力无影响。
3.本药用于人类妊娠期的资料有限,尚不明确妊娠期妇女使用本药的安全性。但已有资料表明特非那定(其代谢物为本药)无严重致畸性,并且其他抗组胺药也未增加胎儿畸形、自然流产或早产的风险。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
2.抗组胺药可用于治疗妊娠期过敏性鼻炎、荨麻疹和瘙痒。因第二代抗组胺药的镇静作用小、不损害行为能力、无抗胆碱作用,而第一代抗组胺药在推荐剂量下即观察到以上作用。因此,妊娠期妇女首选第二代抗组胺药(如氯雷他定西替利嗪和左西替利嗪)。对于过敏性鼻炎,局部治疗时还可使用色甘酸倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药。
【参考文献】
1.FDA-Fexofenadine Hydrochloride Tablets(TEVA PHARMACEUTICALS USA)
2.文献杂志-Allergy,2014
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2009
5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2008
6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1995
8.文献杂志-Drug Saf,1999
9.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
10.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
11.文献杂志-Pediatrics,2001
12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
哺乳期妇女口服特非那定后,在其乳汁中发现本药(特非那定的活性代谢物)。但尚不明确乳汁中非索非那定的量对乳儿的影响。有哺乳期妇女使用特非那定后乳儿出现易激惹的报道。
【用药方案】
尚无哺乳期妇女使用本药充分、对照良好的研究,哺乳期妇女应慎用。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药
【参考文献】
1.FDA-Fexofenadine Hydrochloride Tablets(TEVA PHARMACEUTICALS USA)
2.文献杂志-Allergy,2014
3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2009
5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2008
6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1995
8.文献杂志-Drug Saf,1999
9.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
10.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
11.文献杂志-Pediatrics,2001
12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014
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