非索非那定
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 非索非那定
- 英文名称: Fexofenadine
- 其他名称: 非索那丁、Altiva
【适应症及用法用量】
-
季节性过敏性鼻炎。慢性特发性荨麻疹。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 季节性过敏性鼻炎:推荐剂量为一次60mg,一日2次;或一次180mg,一日1次。慢性特发性荨麻疹:推荐剂量为一次60mg,一日2次。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 6-11岁儿童:推荐剂量为一次30mg,一日2次。12岁及12岁以上儿童:用法用量同成人。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 成人:肾功能不全者,推荐初始剂量为一次60mg,一日1次。儿童:肾功能不全者,推荐初始剂量为一次30mg,一日1次。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-盐酸非索非那定片【四川省旭晖制药有限公司】
- 2.说明书-盐酸非索非那定片【北京福元医药股份有限公司】
- 3.说明书-盐酸非索非那定片【黑龙江乌苏里江制药有限公司】
- 4.说明书-盐酸非索非那定片【SunPharmaceuticalIndustriesLtd.】
- 5.说明书-盐酸非索非那定片【浙江万晟药业有限公司】
- 6.说明书-盐酸非索非那定胶囊【黑龙江乌苏里江制药有限公司】
- 7.说明书-盐酸非索非那定胶囊【浙江华海药业股份有限公司】
- 8.说明书-盐酸非索非那定胶囊【广东环球制药有限公司】
- 9.说明书-盐酸非索非那定胶囊【江苏天士力帝益药业有限公司】
- 10.说明书-盐酸非索非那定胶囊【北京万生药业有限责任公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
老人用药
儿童用药
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.尚不明确本药是否可通过胎盘。但其分子量(游离碱约为538)较低,可能转移至胎儿。
- 2.动物试验显示本药无致畸性,但观察到胚胎着床数降低、着床后丢失增加、幼仔体重增加迟缓和存活率降低,对生育力无影响。
- 3.本药用于人类妊娠期的资料有限,尚不明确妊娠期妇女使用本药的安全性。但已有资料表明特非那定(其代谢物为本药)无严重致畸性,并且其他抗组胺药也未增加胎儿畸形、自然流产或早产的风险。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
- 2.抗组胺药可用于治疗妊娠期过敏性鼻炎、荨麻疹和瘙痒。因第二代抗组胺药的镇静作用小、不损害行为能力、无抗胆碱作用,而第一代抗组胺药在推荐剂量下即观察到以上作用。因此,妊娠期妇女首选第二代抗组胺药(如氯雷他定、西替利嗪和左西替利嗪)。对于过敏性鼻炎,局部治疗时还可使用色甘酸钠、倍氯米松或布地奈德鼻腔内给药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Fexofenadine Hydrochloride Tablets(TEVA PHARMACEUTICALS USA)
- 2.文献杂志-Allergy,2014
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2009
- 5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2008
- 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
- 7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1995
- 8.文献杂志-Drug Saf,1999
- 9.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
- 10.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
- 11.文献杂志-Pediatrics,2001
- 12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药方案】
- 尚无哺乳期妇女使用本药充分、对照良好的研究,哺乳期妇女应慎用。哺乳期妇女应首选无镇静作用的第二代抗组胺药。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Fexofenadine Hydrochloride Tablets(TEVA PHARMACEUTICALS USA)
- 2.文献杂志-Allergy,2014
- 3.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993
- 4.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2009
- 5.文献杂志-Clin Exp Allergy,2008
- 6.文献杂志-Clin Exp Allergy,2015
- 7.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1995
- 8.文献杂志-Drug Saf,1999
- 9.文献杂志-J Am Acad Dermatol,2014
- 10.文献杂志-Otolaryngol Head Neck Surg,2015
- 11.文献杂志-Pediatrics,2001
- 12.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2014
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