丁细牙痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月18日

【药品名称】

通用名称: 丁细牙痛胶囊
汉语拼音:Dingxi Yatong Jiaonang

【成份】

丁香叶、细辛

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄色至黄褐色的粉末;味苦。

【功能主治】

清热解毒,疏风止痛。用于风火牙痛,症见:牙痛阵作,遇风即发,受热加重,甚则齿痛连及头部面部;或伴有牙龈肿胀,患处红、肿、热、痛,得凉痛减;或伴有口渴喜凉饮,便干溲黄,舌红或舌尖红,苔薄黄或苔白少津,脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。

【规格】

每粒装0.45克。

【用法用量】

口服。一日3次,一次4粒,饭后白开水送服,疗程7天。

【不良反应】

偶有空腹服用后出现轻度胃部不适感。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.服药期间忌食酒和辛辣之物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药时最好配合牙科治疗,急性牙髓炎患者应在医生指导下使用。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.如症状严重应及时去医院就诊,以免延误治疗。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝塑板包装。每板12粒,每盒1板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-629(Z-110)-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20040050

【生产企业】

企业名称:深圳市泰康制药有限公司SHENZHEN TAIKANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:深圳市龙华新区福城街道大水坑新塘泰康工业园
邮政编码:518110
电话号码:0755-28164846
传真号码:0755-28164845
网址:www.tkchina.com
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于更正丁细牙痛胶囊消痔软膏非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2011]199号
发布时间:2011.5.5
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据相关药品生产企业反映的情况,国家食品药品监督管理局药品评价中心对非处方药说明书范本进行了进一步的审核,对丁细牙痛胶囊消痔软膏非处方药说明书范本进行了更正(见附件)。请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:1.丁细牙痛胶囊说明书
2.消痔软膏说明书(两个规格)
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月五日
附件1:
丁细牙痛胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:丁细牙痛胶囊
汉语拼音:
【药品名称】
丁细牙痛胶囊
【成份】
【性状】
【功能主治】
清热解毒,疏风止痛。用于风火牙痛,症见:牙痛阵作,遇风即发,受热加重,甚则齿痛连及头部面部;或伴有牙龈肿胀,患处红、肿、热、痛,得凉痛减;或伴有口渴喜凉饮,便干溲黄,舌红或舌尖红,苔薄黄或苔白少津,脉浮数或脉弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎见上述症状者。
【规格】
每粒装0.45克
【用法用量】
口服。一日3次,一次4粒,饭后白开水送服,疗程7天。
【不良反应】
偶有空腹服用后出现轻度胃部不适感。
【禁忌】
【注意事项】
1.服药期间忌食酒和辛辣之物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药时最好配合牙科治疗,急性牙髓炎患者应在医生指导下使用。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.如症状严重应及时去医院就诊,以免延误治疗。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20040050
丁细牙痛胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
广东泰康制药有限公司
广东泰康制药有限公司
中药
国产
2020-02-23

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
丁细牙痛胶囊
广东泰康制药有限公司
国药准字Z20040050
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-23

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZS99054
丁细牙痛胶囊
哈尔滨市新兴中医药研究所 哈尔滨市新兴中医药研究所药厂
2004-04-16
已发批件 黑龙江省
X0401475
丁细牙痛胶囊
深圳市泰康制药有限公司
2004-04-16
已发批件广东省

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品