丹桂香胶囊
- 药理分类: 温里剂/ 温中祛寒
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 胃病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月25日
修改日期：2013年12月31日
【警告】
-
警示语(本品含细辛)
【药品名称】
-
通用名称： 丹桂香胶囊
汉语拼音：Danguixiang Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕色至棕褐色的颗粒；味苦。
【功能主治】
-
益气温胃、散寒行气、活血止痛。用于脾胃虚寒，气滞血瘀所致的胃脘痞满疼痛、食少纳差、嘈杂嗳气、腹胀；慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
【规格】
-
每粒装0.55g
【用法用量】
-
口服。一次4粒，一日3次，饭前半小时服用，8周为一个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
(1)孕妇禁服。
(2)对本品过敏者禁服。
【注意事项】
-
有出血倾向者忌服。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装。3×12粒/板/盒。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
国家局药品标准YBZ19382005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050552
【生产企业】
-
企业名称：陕西东泰制药有限公司EASTANTAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
邮政编码：712031
电话号码：029-33171528
传真号码：029-33171195
注册地址：陕西省咸阳市秦都区四号公路1号
网 址：www.dongtai888.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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丹桂香胶囊
|
青岛国信制药有限公司
|
国药准字Z20080358
|
550mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-24
|
|
丹桂香胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20050552
|
550mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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X0401845
|
丹桂香胶囊
|
青岛海尔药业有限公司
|
新药
|
9
|
2004-04-21
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件山东省 EF784188222CN
|
查看 |
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CXZS0503965
|
丹桂香胶囊
|
山东仙河药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-11-10
|
2008-09-04
|
制证完毕－已发批件山东省 EX937016811CN
|
查看 |
|
X0405439
|
丹桂香胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-09-24
|
2005-10-27
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYZB2401393
|
丹桂香胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-31
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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