乙肝清热解毒胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月02日
修改日期:2009年12月17日

【警告】

警示语:脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻味。

【药品名称】

通用名称: 乙肝清热解毒胶囊
汉语拼音:Yigan Qingre Jiedu Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气微,味微苦、涩。

【功能主治】

清肝利胆,利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)、发烧(或低烧)口干苦或口粘臭,厌油,胃肠不适,舌质红,舌苔厚腻,脉弦滑数等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期;乙型肝炎病毒携带者。见上述证候者。

【规格】

每粒装0.4g。

【用法用量】

口服。一次6粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。

【药理毒理】

本品对CCl4所致的肝损伤有明显保肝将酶作用,对D-GalN所致的肝损伤有明显的保护治疗作用。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑板装,5×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

新药转正标准三十二册;标准编号:WS3-105(Z-105)2001(Z)

【批准文号】

国药准字Z19991041

【生产企业】

企业名称:陕西步长制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
邮政编码:712000
电话号码:029-33314300
传真号码:029-33314350
注册地址:陕西省咸阳市渭阳西路西延段123号
网址:www.buchang.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063140
乙肝清热解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
河南辅仁堂制药有限公司
中药
国产
2020-07-09
国药准字Z10980071
乙肝清热解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
甘肃益尔药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-25
国药准字Z20054394
乙肝清热解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江西银涛药业股份有限公司
江西银涛药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-18
国药准字Z19991041
乙肝清热解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
陕西步长制药有限公司
中药
国产
2020-08-03
国药准字Z19980096
乙肝清热解毒胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
柳河长隆制药有限公司
中药
国产
2020-03-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乙肝清热解毒胶囊
河南辅仁堂制药有限公司
国药准字Z20063140
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-09
乙肝清热解毒胶囊
甘肃益尔药业股份有限公司
国药准字Z10980071
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-25
乙肝清热解毒胶囊
陕西步长制药有限公司
国药准字Z19991041
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-03
乙肝清热解毒胶囊
柳河长隆制药有限公司
国药准字Z19980096
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-20
乙肝清热解毒胶囊
江西银涛药业股份有限公司
国药准字Z20054394
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416745
乙肝清热解毒胶囊
江西银涛药业有限公司
仿制
11
2005-01-04
2005-07-22
已发批件江西省
查看
Y0416859
乙肝清热解毒胶囊
河南辅仁药业有限公司
仿制
11
2005-01-05
2006-02-05
已发批件河南省
查看
CYZB0500295
乙肝清热解毒胶囊
甘肃益尔药业股份有限公司
2005-11-10
已发批件甘肃省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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