乳增宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年12月29日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 乳增宁胶囊
汉语拼音:Ruzengning Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气微、味苦。

【功能主治】

疏肝散结,调理冲任。用于冲任失调、气郁痰凝所致乳癖,症见乳房结节、一个或多个、大小形状不一、质柔软,或经前胀痛、或腰痠乏力、经少色淡;乳腺增生病见上述症候者。

【规格】

每粒装0.5g。

【用法用量】

口服。一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【药理作用】

本品对E2复制的家兔乳腺增生病模型有明显的治疗作用,经急性毒性试验及长毒试验观察,并未发现任何中毒现象。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,12粒/板,2板/袋,3袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10950011

【生产企业】

企业名称:蚌埠丰原涂山制药有限公司
生产地址:安徽省蚌埠市涂山路2001号
邮政编码:233050
电话号码:0552-2870147  2870199
传真号码:0552-2870083
网    址:www.bbcats.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950011
乳增宁胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
蚌埠丰原涂山制药有限公司
蚌埠丰原涂山制药有限公司
中药
国产
2020-04-07
国药准字Z20044180
乳增宁胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
陕西健民制药有限公司
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z20055529
乳增宁胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
柳河长隆制药有限公司
柳河长隆制药有限公司
中药
国产
2020-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳增宁胶囊
蚌埠丰原涂山制药有限公司
国药准字Z10950011
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-07
乳增宁胶囊
陕西健民制药有限公司
国药准字Z20044180
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-11
乳增宁胶囊
柳河长隆制药有限公司
国药准字Z20055529
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 16
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400090
乳增宁胶囊
蚌埠丰原涂山制药有限公司
补充申请
其他情形
2024-01-17
查看
CYZS0500361
乳增宁胶囊
白山市长白山制药有限责任公司
仿制
11
2005-02-26
2005-12-19
已发批件吉林省
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CYZS0600521
乳增宁胶囊
吉林省东北亚药业股份有限公司
仿制
9
2006-04-06
2008-02-18
制证完毕-已发批件吉林省 EU987202935CN
Y0402729
乳增宁胶囊
陕西健民制药有限公司
仿制
11
2004-04-21
2004-12-16
已发件 陕西省
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CYZS0503535
乳增宁胶囊
湖南敬和堂制药有限公司
仿制
9
2005-12-22
2009-08-10
制证完毕-已发批件湖南省 EA101158317CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品