乳癖康胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年07月27日
修改日期:2014年01月21日

【药品名称】

通用名称: 乳癖康胶囊
汉语拼音:Rupikang Jiaonang

【注册商标】

芮克

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色粉末;气微香,味苦。

【功能主治】

疏肝理气,活血化瘀。用于肝气郁结,气滞血瘀所致的乳腺增生,乳房胀痛。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服,一次5粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎服;有出血倾向者慎服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每盒40粒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ08452008

【批准文号】

国药准字Z20080412

【生产企业】

企业名称:哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
生产地址:哈尔滨市高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号
邮政编码:150070
电话号码:0451-84373466
传真号码:0451-84373466
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090617
乳癖康胶囊
每粒装0.33g
胶囊剂
山东中泰药业有限公司
山东中泰药业有限公司
中药
国产
2023-07-12
国药准字Z20080412
乳癖康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
中药
国产
2023-12-20
国药准字Z20080396
乳癖康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
江西德上制药股份有限公司
江西德上制药股份有限公司
中药
国产
2023-04-27
国药准字Z20080082
乳癖康胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
哈药集团三精千鹤制药有限公司
哈药集团三精千鹤制药有限公司
中药
国产
2023-05-27
国药准字Z20090531
乳癖康胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
山东省惠诺药业有限公司
山东省惠诺药业有限公司
中药
国产
2023-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
乳癖康胶囊
山东中泰药业有限公司
国药准字Z20090617
330mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-07-12
乳癖康胶囊
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
国药准字Z20080412
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-12-20
乳癖康胶囊
江西德上制药股份有限公司
国药准字Z20080396
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-04-27
乳癖康胶囊
哈药集团三精千鹤制药有限公司
国药准字Z20080082
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-27
乳癖康胶囊
山东省惠诺药业有限公司
国药准字Z20090531
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-11-27

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 55
  • 新药申请数 50
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0600894
乳癖康胶囊
鞍山德善药业有限公司
新药
8
2006-06-14
2009-04-27
制证完毕-已发批件辽宁省 EG706946670CN
查看
CXZR0900413
乳癖康胶囊
兰州佛慈制药股份有限公司
复审
2009-06-26
2010-05-11
制证完毕-已发批件甘肃省 EF002484235CS
查看
CXZS0600749
乳癖康胶囊
山东省莱阳生物化学制药厂
新药
8
2006-03-28
2009-04-20
制证完毕-已发批件山东省 EF833344650CN
查看
CXZS0601690
乳癖康胶囊
江苏天禾制药有限公司
新药
8
2006-05-12
2009-07-06
制证完毕-已发批件江苏省 EH353926430CN
查看
CXZS0506323
乳癖康胶囊
西安交大瑞鑫药业有限公司
新药
8
2006-03-23
2010-12-01
制证完毕-已发批件陕西省 EJ03288CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品