五海瘿瘤丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2005年11月22日
修改日期:2014年11月05日

【药品名称】

通用名称: 五海瘿瘤丸
汉语拼音:Wuhai Yingliu Wan

【注册商标】

文峰塔

【成份】

【性状】

本品为黑褐色的水蜜丸;味腥。

【功能主治】

软坚消肿。用于痰核瘿瘤,瘰疬,乳核。

【规格】

每100丸重14g

【用法用量】

口服。一次5g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇忌服,忌食生冷、油腻、辛辣。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜(袋)包装,每袋装5g,每盒装10袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0036-89-1

【批准文号】

国药准字Z20055342

【生产企业】

企业名称:安阳路德药业有限责任公司
生产地址:河南省安阳市文峰产业集聚区平原路北段
邮政编码:455000
电话号码:0372-2812088
招商号码:0371-65783175
传真号码:0372-2811799
注册地址:河南省安阳市文峰产业集聚区平原路北段
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z23020697
五海瘿瘤丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-08-12
国药准字Z22021711
五海瘿瘤丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林国药制药有限责任公司
中药
国产
2020-04-10
国药准字Z20093066
五海瘿瘤丸
每10粒重1g
丸剂(水蜜丸)
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2023-05-10
国药准字Z20055342
五海瘿瘤丸
每100丸重14g
丸剂(水蜜丸)
安阳广盛恒制药有限公司
安阳广盛恒制药有限公司
中药
国产
2020-05-06
国药准字Z20043261
五海瘿瘤丸
每15粒重1g
丸剂(水丸)
哈药集团世一堂制药厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五海瘿瘤丸
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z23020697
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-08-12
五海瘿瘤丸
吉林国药制药有限责任公司
国药准字Z22021711
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-10
五海瘿瘤丸
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20093066
100mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2023-05-10
五海瘿瘤丸
安阳广盛恒制药有限公司
国药准字Z20055342
140mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-06
五海瘿瘤丸
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z20043261
66.67mg
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0804326
五海瘿瘤丸
吉林黄栀花药业有限公司
补充申请
2008-11-13
2010-01-05
制证完毕-已发批件吉林省 ED529724503CS
查看
CYZB2300137
五海瘿瘤丸
安阳广盛恒制药有限公司
补充申请
2023-01-14
查看
CYZS0500398
五海瘿瘤丸
安阳路德药业有限责任公司
仿制
11
2005-03-10
2005-12-08
已发批件河南省
查看
CYZB2301175
五海瘿瘤丸
呼伦贝尔松鹿制药有限公司
补充申请
2023-06-29
查看
CYZB0701366
五海瘿瘤丸
吉林国药制药有限责任公司
补充申请
2007-12-14
2009-02-25
制证完毕-已发批件吉林省 EG779902502CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品