人参健脾丸
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 提升食欲、促消化药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年12月14日
【注册商标】
-
普济堂
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的小蜜丸;气香,味甜、微苦。
【功能主治】
-
健脾益气。用于体倦乏力,胃脘不适,不思饮食。
【规格】
-
每100丸重20克
【用法用量】
-
口服。一次12克(60丸),一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
包装材料:聚乙烯塑料瓶
包装规格:每瓶装60克,每盒1瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ27742005-2014
【批准文号】
-
国药准字Z20055461
【生产企业】
-
企业名称:药都制药集团股份有限公司
生产地址:河北省安国市东方药城
邮政编码:071200
电话号码:0312-3526666 6186666
传真号码:0312-6186766
网址:www.yaodu.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22021941
|
人参健脾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字Z15021665
|
人参健脾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-12
|
国药准字Z22025807
|
人参健脾丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
国药准字Z41022130
|
人参健脾丸
|
每丸重6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字Z20025753
|
参白健脾丸(人参健脾丸)
|
每10丸重2g
|
丸剂(小蜜丸)
|
西安正大制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-09-01
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
人参健脾丸
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
国药准字Z22021941
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
人参健脾丸
|
乌兰浩特中蒙制药有限公司
|
国药准字Z15021665
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-12
|
人参健脾丸
|
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
|
国药准字Z22025807
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
人参健脾丸
|
仲景宛西制药股份有限公司
|
国药准字Z41022130
|
6g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
参白健脾丸(人参健脾丸)
|
西安正大制药有限公司
|
国药准字Z20025753
|
200mg
|
丸剂(小蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1008151
|
人参健脾丸
|
河北冀衡(集团)药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-10-12
|
2012-01-30
|
制证完毕-已发批件河北省 ER884617247CS
|
— |
CYZB1006160
|
人参健脾丸
|
吉林一正药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-11-23
|
2011-04-21
|
制证完毕-已发批件吉林省 EI914472662CS
|
查看 |
CYZB2102136
|
人参健脾丸
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-16
|
2022-01-14
|
已发件 1014139545535
|
查看 |
CYZB2102135
|
人参健脾丸
|
吉林省神鹿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-16
|
2022-01-14
|
已发件 1014139545535
|
查看 |
CYZB2302432
|
人参健脾丸
|
蓝耘智合生物科技有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-08
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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