人参健脾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月14日

【药品名称】

通用名称: 人参健脾丸
汉语拼音:Renshen Jianpi Wan

【注册商标】

普济堂

【成份】

人参白术(麸炒)、茯苓山药陈皮木香砂仁、炙黄芪当归酸枣仁(炒)、远志(制)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色的小蜜丸;气香,味甜、微苦。

【功能主治】

健脾益气。用于体倦乏力,胃脘不适,不思饮食。

【规格】

每100丸重20克

【用法用量】

口服。一次12克(60丸),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、有心、肾功能不全的病人,应在医师指导下服用。
2、本品宜饭前服用或进食同时服。
3、服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
4、不宜喝茶和吃萝卜以免影响药效。
5、不宜和感冒类药同时服用。
6、服药二周后症状未改善,应去医院就诊。
7、按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、药品性状发生改变时禁止服用。
10、儿童必须在成人的监护下使用。
11、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料:聚乙烯塑料瓶
包装规格:每瓶装60克,每盒1瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ27742005-2014

【批准文号】

国药准字Z20055461

【生产企业】

企业名称:药都制药集团股份有限公司
生产地址:河北省安国市东方药城
邮政编码:071200
电话号码:0312-3526666  6186666
传真号码:0312-6186766
网址:www.yaodu.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 163
  • 国产上市企业数 163
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22021941
人参健脾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
蜀中药业(吉林)有限公司
蜀中药业(吉林)有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z15021665
人参健脾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
乌兰浩特中蒙制药有限公司
中药
国产
2020-04-12
国药准字Z22025807
人参健脾丸
丸剂(水蜜丸)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-05-28
国药准字Z41022130
人参健脾丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
仲景宛西制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-17
国药准字Z20025753
参白健脾丸(人参健脾丸)
每10丸重2g
丸剂(小蜜丸)
西安正大制药有限公司
中药
国产
2020-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参健脾丸
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z22021941
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-30
人参健脾丸
乌兰浩特中蒙制药有限公司
国药准字Z15021665
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-04-12
人参健脾丸
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z22025807
co
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-05-28
人参健脾丸
仲景宛西制药股份有限公司
国药准字Z41022130
6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-17
参白健脾丸(人参健脾丸)
西安正大制药有限公司
国药准字Z20025753
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 34
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 27
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1008151
人参健脾丸
河北冀衡(集团)药业有限公司
补充申请
2010-10-12
2012-01-30
制证完毕-已发批件河北省 ER884617247CS
CYZB1006160
人参健脾丸
吉林一正药业集团有限公司
补充申请
2010-11-23
2011-04-21
制证完毕-已发批件吉林省 EI914472662CS
查看
CYZB2102136
人参健脾丸
吉林省神鹿制药有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-14
已发件 1014139545535
查看
CYZB2102135
人参健脾丸
吉林省神鹿制药有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-14
已发件 1014139545535
查看
CYZB2302432
人参健脾丸
蓝耘智合生物科技有限责任公司
补充申请
2023-12-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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