人参健脾片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年09月25日

【药品名称】

通用名称: 人参健脾片
汉语拼音:Renshen Jianpi Pian

【注册商标】

顺泽

【成份】

人参白术(麸炒)、甘草山药莲子白扁豆木香、草豆蔻陈皮青皮(醋炙)、六神曲(麸炒)、谷芽(炒)、山楂(炒)、芡实(麸炒)、薏苡仁(麸炒)、当归枳壳(麸炒)。辅料为碳酸硬脂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气微,味微苦。

【功能主治】

补气健脾,开胃消食。用于脾虚湿困所致的食少便溏,或吐或泻,脘腹胀满,四肢乏力,面色萎黄。

【规格】

每片重0.25克。

【用法用量】

口服,一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、忌油腻食物。
2、感冒病人不宜服用。
3、按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压糖尿病患者应在医师指导下服用。
4、服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑泡罩包装。每板装12片,每盒装3板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品监督管理局标准
药品标准编号:YBZ13112009

【批准文号】

国药准字Z20093558

【生产企业】

企业名称:浙江维康药业股份有限公司ZHEJIANG WECOME PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
生产地址:浙江省丽水经济开发区遂松路2号
邮政编码:323000
电话号码:0578-2950088
传真号码:0578-2950099
电子邮件:zjwk@zjwk.com
网    址:www.zjwk.com
质量咨询:400-616-3366
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20093558
人参健脾片
每片重0.25克
片剂(薄膜衣)
浙江维康药业股份有限公司
浙江维康药业股份有限公司
中药
国产
2024-01-26
国药准字Z20063728
人参健脾片
每片重0.51g(相当于饮片1.59g)
片剂
河北百善药业有限公司
河北百善药业有限公司
中药
国产
2021-03-02
国药准字Z13020038
人参健脾片
/
片剂(薄膜衣)
唐山市龙山药业有限公司
中药
国产
2002-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参健脾片
浙江维康药业股份有限公司
国药准字Z20093558
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2024-01-26
人参健脾片
河北百善药业有限公司
国药准字Z20063728
510mg
片剂
中国
在使用
2021-03-02
人参健脾片
百善(唐山)药业有限公司
国药准字Z13020038
n
片剂(薄膜衣)
中国
已过期
2002-06-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1209124
人参健脾片
百善(唐山)药业有限公司
补充申请
2013-06-09
2014-01-24
制证完毕-已发批件河北省 1079946410806
查看
CYZS0600159
人参健脾片
浙江维康药业有限公司
仿制
9
2006-02-24
2009-08-05
制证完毕-已发批件浙江省 EG581046865CN
查看
CYZB1406866
人参健脾片
河北百善药业有限公司
补充申请
2014-08-20
2014-12-25
制证完毕-已发批件河北省 1098837061212
CYZB1309758
人参健脾片
河北百善药业有限公司
补充申请
2013-12-03
2014-04-02
制证完毕-已发批件河北省 1015878769408

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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