人参合剂(人参口服液)

  • 药理分类: 安神剂/ 补养安神
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类:
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年03月13日

【警告】

忌辛辣、生冷、油腻食物

【药品名称】

通用名称: 人参合剂(人参口服液)
汉语拼音:Renshen Heji

【成份】

人参。辅料为苯甲酸

【性状】

本品为淡黄色至黄棕色的液体;具人参特异香气,味微苦。

【功能主治】

大补元气,生津止渴。用于气虚所致的身倦乏力,食欲不振,心悸气短,失眠健忘。

【规格】

每瓶装10毫升

【用法用量】

口服,一次10毫升(1瓶),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人及实证、热证者不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

管制口服液瓶、药用溴化丁基橡胶塞。10毫升/瓶×9瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11488(ZD-1488)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20027920

【生产企业】

企业名称:吉林省通化博祥药业股份有限公司
生产地址:吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
邮政编码:134200
电话号码:0435-6328661
传真号码:0435-6653768
网址:http://www.bxyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 75
  • 国产上市企业数 75
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027868
人参口服液
每瓶装10ml,50ml,100ml
合剂
哈尔滨惠美佳制药有限公司
中药
国产
2020-08-18
国药准字Z20027906
人参合剂
每瓶装10ml;50ml;100ml
合剂
吉林草还丹药业有限公司
中药
国产
2020-03-10
国药准字Z20027931
人参合剂(人参口服液)
每瓶装10ml,每瓶装50ml,每瓶装100ml
合剂
延边广东制药有限公司
中药
国产
2020-11-16
国药准字Z20043658
人参合剂(人参口服液)
每瓶装50ml
合剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20027918
人参合剂(人参口服液)
每瓶装10ml,50ml,100ml
合剂
吉林吉春制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参口服液
哈尔滨惠美佳制药有限公司
国药准字Z20027868
10ml;50ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-08-18
人参合剂
吉林草还丹药业有限公司
国药准字Z20027906
10ml;50ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-03-10
人参合剂(人参口服液)
延边广东制药有限公司
国药准字Z20027931
10ml;50ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-11-16
人参合剂(人参口服液)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z20043658
50ml
合剂
中国
在使用
2020-04-16
人参合剂(人参口服液)
吉林吉春制药股份有限公司
国药准字Z20027918
10ml;50ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-04-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0407497
人参口服液
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
2004-11-08
已发件 吉林省
Y0407495
人参口服液
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
2004-10-29
已发件 吉林省
CYZB0500330
人参口服液
四川省三星堆制药有限公司
2005-04-13
已发批件吉林省
CYZB2400637
人参口服液
河南太龙药业股份有限公司
补充申请
2024-04-16
查看
Y0401913
人参口服液
济南三株福尔制药有限公司
2004-04-29
已发批件山东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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