人参归脾丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月21日

【警告】

身体壮实不虚者忌服。

【药品名称】

通用名称: 人参归脾丸
汉语拼音:Renshen Guipi Wan

【成份】

人参白术(麸炒)、茯苓甘草(蜜炙)、黄芪(蜜炙)、当归木香远志(去心甘草炙)、龙眼肉酸枣仁(炒)。辅料为蜂蜜

【性状】

本品为棕黄色的大蜜丸;气微香,味甘。

【功能主治】

益气补血,健脾养心。用于气血不足,心悸,失眠,食少乏力,面色萎黄,月经量少,色淡。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服,一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

身体壮实不虚者忌服。

【注意事项】

1.不宜和感冒类药同时服用。
2.不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。
3.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂。
4.高血压患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用或进食同时服。
6.服药二周后症状未改善,或服药期间出现食欲不振,胃脘不适等症应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,小儿及年老者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC,药用铝箔,9克/丸×10丸/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《部颁标准中药成方制剂》第四册WS3-B-0676-91

【批准文号】

国药准字Z20053451

【生产企业】

企业名称:吉林市双士药业有限公司
生产地址:吉林市船营经济开发区吉长公路北线8号
邮政编码:132011
电话号码:0432-67369779  0432-62736669
传真号码:0432-62736855
网    址:http://www.ssyy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 134
  • 国产上市企业数 134
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z15021415
人参归脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司
中药
国产
2010-05-12
国药准字Z23020462
人参归脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
哈尔滨中药四厂有限公司
哈尔滨中药四厂有限公司
中药
国产
2023-03-11
国药准字Z13021678
人参归脾丸
每丸重9g;每10丸重0.75g
丸剂(大蜜丸);丸剂(小蜜丸)
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
中药
国产
2020-09-23
国药准字Z22021531
人参归脾丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林金宝药业股份有限公司
中药
国产
2019-12-25
国药准字Z20055070
人参归脾丸
每100丸重20克
丸剂(小蜜丸)
药都制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参归脾丸
亿利洁能股份有限公司药业分公司
国药准字Z15021415
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2010-05-12
人参归脾丸
哈尔滨中药四厂有限公司
国药准字Z23020462
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2023-03-11
人参归脾丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
国药准字Z13021678
9g;75mg
丸剂(大蜜丸);丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-09-23
人参归脾丸
吉林金宝药业股份有限公司
国药准字Z22021531
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2019-12-25
人参归脾丸
药都制药集团股份有限公司
国药准字Z20055070
200mg
丸剂(小蜜丸)
中国
在使用
2020-07-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 21
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0801271
人参归脾丸
承德燕峰药业有限责任公司
补充申请
2008-07-14
2010-01-05
制证完毕-已发批件河北省 ED529724477CS
查看
CYZB2101488
人参归脾丸
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
补充申请
2021-08-25
2021-12-07
已发件 1096200102835
查看
CYZB2101161
人参归脾丸
吉林一正药业集团有限公司
补充申请
2021-06-01
2022-02-08
已发件 1014139546435
查看
CYZT1500252
人参归脾丸
石家庄御和堂药业股份有限公司
补充申请
2020-05-14
2020-06-08
已发件 内蒙古自治区 1083593545633
查看
CYZB2200262
人参归脾丸
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
补充申请
2022-03-04
2022-03-25
已发件 1149008499184
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品