人参茎叶总皂苷片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年12月19日

【警告】

藜芦五灵脂同用。

【药品名称】

通用名称: 人参茎叶总皂苷
汉语拼音:Renshen Jingye Zongzaogan Pian

【成份】

人参茎叶总皂苷。辅料:硬脂淀粉、包衣粉。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色至淡褐色;味苦。

【功能主治】

健脾益气。用于气虚引起的心悸,气短,疲乏无力,纳呆。

【规格】

薄膜衣片每片重0.11克

【用法用量】

口服。一次1-2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

藜芦五灵脂同用

【注意事项】

1、忌辛辣、生冷、油腻食物。
2、
感冒发热病人不宜服用。
3、本品宜饭前服用。
4、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5、儿童、孕妇应在医师指导下服用。
6、服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC、铝箔12片/板×1板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《国家药品标准颁布件》WS-11100(ZD-1100)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20026647

【生产企业】

企业名称:吉林一晟达药业有限公司
生产地址:辉南县朝阳镇永康路18号
邮政编码:135100
电话号码:0435-8249606
传真号码:0435-8249606
网址:www.ysdyy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026640
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
薄膜衣片 每片重0.11g
片剂
吉林双星药业有限公司
中药
国产
2020-04-13
国药准字Z20026646
人参茎叶皂苷片
每片重0.11g
片剂
吉林省健今药业股份有限公司
中药
国产
2002-11-30
国药准字Z20026638
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
每片重0.11g
片剂
吉林天力泰药业有限公司
中药
国产
2020-04-08
国药准字Z20026639
人参茎叶皂苷片
每片重0.11g
片剂
辽宁可济药业有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字H35021550
人参茎叶总皂苷片
25mg
片剂
国药一心制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
吉林双星药业有限公司
国药准字Z20026640
110mg
片剂
中国
在使用
2020-04-13
人参茎叶皂苷片
葵花药业集团(吉林)临江有限公司
国药准字Z20026646
110mg
片剂
中国
已过期
2002-11-30
人参茎叶皂苷片
东陵药业科技(辽宁)有限公司
国药准字Z20026649
110mg
片剂
中国
在使用
2020-08-10
人参茎叶皂苷片(人参茎叶总皂苷片)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z20026645
110mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-06-18
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
吉林天力泰药业有限公司
国药准字Z20026638
110mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08

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药品中标情况

药品规格:172
中标企业:20
中标省份:24
最低中标价0.35
规格:200mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:辽宁绿丹药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
胶囊剂
200mg
10
0.52
5.25
吉林延边朝药药业有限公司
吉林延边朝药药业有限公司
湖南
2015-01-29
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
片剂
110mg
48
0.49
23.51
吉林双星药业有限公司
吉林双星药业有限公司
广东
2012-06-15
人参茎叶总皂苷胶囊
胶囊剂
50mg
6
9.87
59.24
辽宁绿丹药业有限公司
辽宁绿丹药业有限公司
海南
2013-12-11
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
胶囊剂
200mg
36
0.62
22.33
修正药业集团长春高新制药有限公司
广西
2011-02-17
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
片剂
110mg
24
0.91
21.8
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
广西
2016-07-01

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200844
人参茎叶皂苷片
东陵药业科技(辽宁)有限公司
补充申请
2022-08-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20170106吉
人参茎叶总皂苷片
吉林双星药业有限公司
国药准字Z20026640
已备案,
2017-04-05
人参茎叶总皂苷,吉林双星药业有限公司,2017-04-05,ZTCB20170009吉,已备案;
ZTYB20150151吉
人参茎叶总皂苷片
吉林海通制药有限公司
国药准字Z20026647
已备案,
2015-10-19
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2015-10-18,ZTCB20150082吉,变更;

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