人参茎叶皂苷片
药品说明书
【说明书修订日期】
-
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 人参茎叶皂苷片
汉语拼音：Ren shen Jing ye Zao gan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为铁红色圆形薄膜衣片，除去包衣显淡黄色至淡褐色；味苦。
【功能主治】
-
健脾益气。用于气虚引起的心悸，气短，疲乏无力，纳呆。
【规格】
-
薄膜衣每片重0.11克
【用法用量】
-
口服，一次1-2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装；每板12片，每盒1板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品监督管理局标准（试行）WS-11100（ZD-1100）-2002
【批准文号】
-
国药准字Z20026645
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20026643
|
人参茎叶皂苷片
|
每片重0.11g
|
片剂
|
吉林省皇封参药业股份公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-11-30
|
|
国药准字H50021991
|
人参茎叶总皂苷片
|
25mg
|
片剂
|
重庆和平制药有限公司
|
重庆和平制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-19
|
|
国药准字H21023720
|
人参茎叶总皂苷片
|
25mg
|
片剂
|
丹东医创药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
|
国药准字Z20026644
|
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
|
薄膜衣片 每片重0.11g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-25
|
|
国药准字Z20026641
|
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
|
薄膜衣片 每片重0.11g
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
吉林省抚松制药股份有限公司
|
吉林省抚松制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人参茎叶皂苷片
|
吉林省皇封参康宝药业有限责任公司
|
国药准字Z20026643
|
110mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-11-30
|
|
人参茎叶总皂苷片
|
重庆和平制药有限公司
|
国药准字H50021991
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-19
|
|
人参茎叶总皂苷片
|
丹东医创药业有限责任公司
|
国药准字H21023720
|
25mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
|
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
国药准字Z20026644
|
110mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
|
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
|
吉林省抚松制药股份有限公司
|
国药准字Z20026641
|
110mg
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.35
- 规格：200mg
- 时间：2011-01-30
- 省份：河北
- 企业名称：修正药业集团长春高新制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2009-12-27
- 省份：山东
- 企业名称：辽宁绿丹药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
|
片剂
|
110mg
|
24
|
0.48
|
11.6
|
吉林省抚松制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
|
人参茎叶皂苷片
|
片剂
|
110mg
|
20
|
1.4
|
27.968
|
天津康宝天然药物有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
0.93
|
18.54
|
重庆和平制药有限公司
|
重庆和平制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
胶囊剂
|
200mg
|
24
|
0.56
|
13.536
|
吉林省中研药业有限公司
|
吉林省中研药业有限公司
|
湖南
|
2014-12-26
|
无 |
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
6
|
9.87
|
59.24
|
辽宁绿丹药业有限公司
|
辽宁绿丹药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20150176吉001
|
人参茎叶皂苷片
|
吉林吉春制药股份有限公司
|
国药准字Z20026651
|
已备案,
|
2017-08-02
|
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2017-08-02,ZTCB20150082吉001,变更;
|
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