人参茎叶皂苷胶囊
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年3月7日
【药品名称】
-
通用名称： 人参茎叶皂苷胶囊
汉语拼音：Renshenjingyezaogan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至淡褐色的颗粒：味苦、甘、微臭。
【功能主治】
-
健脾补气。用于气虚引起的心悸，气短，疲乏无力，纳呆。
【规格】
-
每粒装0.2克
【用法用量】
-
口服，一次1-2粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
乙类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用PTP铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片12粒/板×2板/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中成药地方标准上升国家标准部分WS-10228(ZD-0228)-2002-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20025262
【生产企业】
-
企业名称：吉林省辉南三和制药有限公司
生产地址：吉林省辉南县经济技术开发区医药产业园永康路6号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8245551
传真号码：0435-8245511
网址：WWW.JLSHZY.COM
电子信箱：JLHNSHZY@163.COM
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H50021780
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
重庆和平制药有限公司
|
重庆和平制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-19
|
|
国药准字H35021481
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
|
国药准字Z20025255
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
长白山制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字Z20025254
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-19
|
|
国药准字Z20025262
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
重庆和平制药有限公司
|
国药准字H50021780
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-19
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
国药一心制药有限公司
|
国药准字H35021481
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-10
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
长白山制药股份有限公司
|
国药准字Z20025255
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字Z20025254
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
国药准字Z20025262
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.35
- 规格：200mg
- 时间：2011-01-30
- 省份：河北
- 企业名称：修正药业集团长春高新制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2009-12-27
- 省份：山东
- 企业名称：辽宁绿丹药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
6
|
11.5
|
69
|
辽宁绿丹药业有限公司
|
辽宁绿丹药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
6
|
10.86
|
65.136
|
辽宁绿丹药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
6
|
8.08
|
48.48
|
辽宁绿丹药业有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
|
片剂
|
110mg
|
24
|
0.61
|
14.64
|
通化兴华药业有限责任公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
|
片剂
|
110mg
|
24
|
0.48
|
11.5
|
通化兴华药业有限责任公司
|
通化兴华药业有限责任公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0305212
|
人参茎叶皂苷胶囊
|
北京市恒通制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-29
|
已发批件吉林省
|
— |
|
CYHT1600721
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-06
|
2019-12-24
|
已发件 重庆市 1086662495833
|
查看 |
|
CYZB0500433
|
人参茎叶皂苷胶囊
|
天津康宝天然药物有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-22
|
已发批件天津市
|
— |
|
CYZB2200557
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊）
|
吉林瑞隆药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHT1600720
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-06
|
2019-12-24
|
已发件 重庆市 1086662495833
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161608吉001
|
人参茎叶皂苷胶囊
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
国药准字Z20025262
|
变更,
|
2019-03-26
|
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2019-03-26,ZTCB20150082吉002,变更;
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