人参茎叶总皂苷胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年3月7日

【药品名称】

通用名称: 人参茎叶总皂苷胶囊
汉语拼音:Renshen Jingye Zongzaogan Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂。内容物为淡黄色至淡褐色的颗粒或粉末;味苦、甘、微臭。

【功能主治】

健脾益气。用于气虚引起的心悸,气短,疲乏无力,纳呆。

【规格】

每粒装0.2克

【用法用量】

口服,一次1~2粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2感冒发热病人不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
6.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装;每板12粒,每盒3板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10228(ZD-0228)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20025254

【生产企业】

企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司
生产地址:长春市高新开发区顺达路1239号
邮政编码:130103
电话号码:010-81788096
400-7070018
传真号码:010-81788062
网    址:http://www.xiuzheng.com
http://www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20194095
人参茎叶总皂苷胶囊
50mg
胶囊剂
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
化学药品
国产
2024-08-23
国药准字H21024439
人参茎叶总皂苷胶囊
50mg
胶囊剂
朝阳富祥药业有限公司
化学药品
国产
2015-07-30
国药准字H22025628
人参茎叶总皂苷胶囊
25mg
胶囊剂
抚松县中药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字Z20025269
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
每粒装0.2g
胶囊剂
吉林省中研药业有限公司
中药
国产
2020-03-05
国药准字Z20025257
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
每粒装0.2g
胶囊剂
长春平安行益肾康生物制药有限公司
中药
国产
2020-03-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参茎叶总皂苷胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
国药准字H20194095
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-08-23
人参茎叶总皂苷胶囊
朝阳富祥药业有限公司
国药准字H21024439
50mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-07-30
人参茎叶总皂苷胶囊
抚松县中药有限责任公司
国药准字H22025628
25mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-23
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
吉林省中研药业有限公司
国药准字Z20025269
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-05
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
长春平安行益肾康生物制药有限公司
国药准字Z20025257
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-19

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药品中标情况

药品规格:170
中标企业:20
中标省份:24
最低中标价0.35
规格:200mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:辽宁绿丹药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
片剂
110mg
48
1.1
53
四川康福来药业集团有限公司
四川康福来药业集团有限公司
甘肃
2020-12-31
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
片剂
110mg
24
0.48
11.5
通化兴华药业有限责任公司
通化兴华药业有限责任公司
山西
2011-06-04
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
胶囊剂
200mg
10
1.08
10.7692
吉林延边朝药药业有限公司
河北
2011-01-30
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
胶囊剂
200mg
36
0.62
22.33
修正药业集团长春高新制药有限公司
广西
2011-02-17
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
片剂
110mg
24
0.91
21.8
吉林吉春制药股份有限公司
吉林吉春制药股份有限公司
广西
2016-09-05

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200557
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
吉林瑞隆药业有限责任公司
补充申请
2022-06-03
查看
CYHT1600721
人参茎叶总皂苷胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
补充申请
2019-12-06
2019-12-24
已发件 重庆市 1086662495833
查看
CYHT1600720
人参茎叶总皂苷胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
补充申请
2019-12-06
2019-12-24
已发件 重庆市 1086662495833
查看
X0305212
人参茎叶皂苷胶囊
北京市恒通制药有限公司
2003-12-29
已发批件吉林省
CYZB0500433
人参茎叶皂苷胶囊
天津康宝天然药物有限公司
2005-04-22
已发批件天津市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20150148吉001
人参茎叶总皂苷胶囊
吉林海通制药有限公司
国药准字Z20025266
已备案
2021-09-10
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2020-11-10,ZTCB20150082吉003,变更;
ZTYB20160603吉
人参茎叶总皂苷胶囊
修正药业集团长春高新制药有限公司
国药准字Z20025254
已备案,
2016-02-23
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2016-02-23,ZTCB20150082吉,变更;

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