保婴丹

药品说明书

【药品名称】

通用名称:保婴丹
商品名称:余仁生

【成份】

贝母防风钩藤、法半夏琥珀天竺黄重楼薄荷胆南星、天然冰片蝉蜕等。

【成分】

麝香牛黄、天然冰片珍珠礞石硼砂(煅)、琥珀麻黄(盐制)、天竺黄防风、川贝母僵蚕(酒炙)、法半夏天麻黄连钩藤薄荷蝉蜕胆南星郁金蝎(盐制)、重楼

【性状】

余仁生保婴丹为黄褐色的粉末,味辛凉微苦,气香。

【功能主治】

疏风清热、化痰定惊,用于小儿感冒,风寒袭表,食滞化热所致发热恶寒,喷嚏流涕、咳嗽有痰及不思饮食、夜啼易惊等症。
特别适用于婴幼儿使用。

【规格】

0.34g*6瓶

【用法用量】

温水调服,
0至6个月小儿,每次服半瓶,每日1次。
6个月-1岁小儿,每次1瓶,一日1次;
1岁以上-2岁小儿,每次1瓶,一日2次;
2岁以上,每次1瓶半,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

忌食生冷荤腥,油腻燥热之物。
余仁生保婴丹不适宜患有先天性六磷酸葡萄糖去氢酵素缺乏症之婴孩服用。

【注意事项】

1.婴孩忌食生冷荤腥,油腻燥热之物。
2.本品不适宜患有先天性六磷酸葡萄糖去氢酵素缺乏症之婴孩服用。

【孕妇及哺乳妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

本品不适宜患有先天性六磷酸葡萄糖去氢酵素缺乏症之婴孩服用。

【老年用药】

尚不明确。

【药理毒理】

本品由防风薄荷竹黄全蝎钩藤蝉蜕、川贝、牛黄等多味中药制作而成。
防风具清热、镇痛、抗惊厥作用,竹黄具祛风祛湿、活血疏经作用;全蝎钩藤具清热平肝、熄风定惊作用牛黄具清心、豁痰、开窍、凉肝、熄风、解毒作用,而川贝具有化痰止咳、清热散结作用,另有实验表明全蝎防风兼有抗炎作用。
经现代药理实验证明,本品具有退热、解毒、化痰镇惊及抗惊厥的显著疗效。

【批准文号】

注册证号 ZC20130001

【条形码】

4891872500011

【生产企业】

上市许可持有人:余仁生(香港)有限公司(EU YAN SANG (HONG KONG) LIMITED)
注册地址:香港新界元朗工业村宏利街10号余仁生中心
企业名称:余仁生(香港)有限公司(EU YAN SANG (HONG KONG) LIMITED)
生产地址:香港新界元朗工业村宏利街10号余仁生中心
  • 药品名称

  • 成份

  • 成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药理毒理

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字ZC20130001
保婴丹
每瓶装0.34g
散剂
余仁生(香港)有限公司
中药
进口
2020-11-12
ZC20130001
保婴丹
每瓶装0.34g
散剂
中药
进口
2013-02-05
国药准字ZJ20130001
保婴丹
每瓶装0.34g
散剂
余仁生(香港)有限公司
余仁生(香港)有限公司
中药
进口
2020-11-12
BZC20020006
保婴丹
0.34g/瓶
其他
余仁生(香港)有限公司
中药
进口
2002-09-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保婴丹
余仁生(香港)有限公司
国药准字ZC20130001
340mg
散剂
中国
在使用
2020-11-12
保婴丹
余仁生(香港)有限公司
ZC20130001
340mg
散剂
中国
已过期
2013-02-05
保婴丹
余仁生(香港)有限公司
国药准字ZJ20130001
340mg
散剂
中国
已过期
2020-11-12
保婴丹
余仁生(香港)有限公司
BZC20020006
340mg
其他
中国
已过期
2002-09-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZZ1000017
保婴丹
EU YAN SANG (HONG KONG) LIMITED
进口再注册
2010-11-29
2013-03-06
已发件 1022482958801
查看
JYZZ0500012
保婴丹
EU YAN SANG (H.K)LTD
进口再注册
2005-03-13
2006-03-08
制证结束待发送-已批准
查看
JYZZ1800001
保婴丹
EU YAN SANG (HONG KONG) LIMITED
进口再注册
2018-03-05
2020-12-18
制证完毕-已发批件 1083592184533
查看
JYZB0700039
保婴丹
EU YAN SANG ( HONG KONG ) LIMITED
补充申请
2007-05-30
2009-01-22
制证完毕-已发批件 郭建
查看
JYZZ0500013
保婴丹
EU YAN SANG (H.K)LTD
进口再注册
2005-03-13
2006-03-08
制证结束待发送-已批准
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品