保济丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月30日

【药品名称】

通用名称: 保济丸
汉语拼音:Baoji wan

【成份】

钩藤菊花蒺藜厚朴木香苍术天花粉广藿香葛根、化橘红白芷薏苡仁稻芽薄荷茯苓广东神曲。辅料为胭脂红、滑石粉、红、糊精。

【性状】

本品为朱红色的水丸;气芳香,味微苦、辛。

【功能主治】

解表,祛湿,和中。用于暑湿感冒,症见发热头痛,腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适;亦可用于晕车晕船。

【规格】

每瓶装1.85克

【用法用量】

口服。一次1.85-3.7克,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.外感燥热者不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.吐泻严重者应及时去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

用高密度聚乙烯瓶包装;每瓶装1.85克,每盒装30瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z44020595

【生产企业】

企业名称:广州王老吉药业股份有限公司
生产地址:广州市白云区广花二路831号
邮政编码:510450
电话号码:4008302901  8008302901
传真号码:(020)86601051
网    址:http://www.wlj.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44020611
保济丸
每瓶装1.2g
丸剂(浓缩丸)
广州王老吉药业股份有限公司
中药
国产
2019-11-22
国药准字Z44022812
保济丸
每瓶装3.7g;每袋装3.7g
丸剂(水丸)
广东华天宝药业集团有限公司
中药
国产
2020-04-09
国药准字Z44020610
保济丸
每瓶装3.7g
丸剂(水丸)
广州王老吉药业股份有限公司
广州王老吉药业股份有限公司
中药
国产
2023-11-21
国药准字Z44022931
保济丸
每瓶装3.7g,每袋装3.7g
丸剂(水丸)
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
中药
国产
2019-07-09
国药准字Z44022610
保济丸
每瓶装3.7g
丸剂
广东省罗浮山白鹤制药厂
广东省罗浮山白鹤制药厂
中药
国产
2020-02-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
保济丸
广州王老吉药业股份有限公司
国药准字Z44020611
1.2g
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2019-11-22
保济丸
广东华天宝药业集团有限公司
国药准字Z44022812
3.7g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2020-04-09
保济丸
广州王老吉药业股份有限公司
国药准字Z44020610
3.7g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2023-11-21
保济丸
国药集团冯了性(佛山)药业有限公司
国药准字Z44022931
3.7g
丸剂(水丸)
中国
在使用
2019-07-09
保济丸
广东省罗浮山白鹤制药厂
国药准字Z44022610
3.7g
丸剂
中国
在使用
2020-02-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0501381
保济丸
佛山冯了性药业有限公司
2005-10-18
已发件 广东省
CYZB0501896
保济丸
广州王老吉药业股份有限公司
补充申请
2005-10-19
2006-08-29
制证完毕-已发批件广东省 (申请人申请撤回其药品注册申请,2006.4.13通知中心终止审评)
CYZB0701751
保济丸(浓缩丸)
广州王老吉药业股份有限公司
补充申请
2007-10-15
2008-06-18
在审评
HZ20010003
保济丸
揭阳市普侨区药业有限公司
进口
2001-04-06
审批完毕
CYZB0700262
保济丸
广州王老吉药业股份有限公司
补充申请
2007-05-28
2008-06-01
制证完毕-已发批件广东省 EX028995695CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品