藿香正气片
- 药理分类: 祛暑剂/ 祛暑利湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2011年06月13日
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色片；气香，味辛苦。
【功能主治】
【规格】
-
每片重0.3克
【用法用量】
-
口服。一次4-8片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC＋铝箔；每盒装32片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁中药成方制剂第十五册；标准编号WS3-B-3020-98。
【批准文号】
-
国药准字Z45022025
【生产企业】
-
企业名称：广西邦琪药业集团有限公司
生产地址：广西钦州市钦州港广西大型临海工业园
邮政编码：535008
电话号码：0777-3880589 3889528
传真号码：0777-3889528
注册地址：钦州市钦州港广西大型临海工业园
网址：www.bangqiyaoye.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22026014
|
藿香正气片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
吉林长白山药业集团股份有限公司
|
江苏修正制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z41021295
|
藿香正气片
|
薄膜衣片:每片重0.31g;素片:每片重0.3g
|
片剂
|
河南省新四方制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z20043954
|
藿香正气片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字Z51020412
|
藿香正气片
|
每片重0.3g
|
片剂(素片)
|
成都地奥集团天府药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-10-31
|
|
国药准字Z13021454
|
藿香正气片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
—
|
河北奥星集团药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
藿香正气片
|
江苏修正制药有限公司
|
国药准字Z22026014
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
藿香正气片
|
成都地奥集团天府药业股份有限公司
|
国药准字Z51020412
|
300mg
|
片剂(素片)
|
中国
|
在使用
|
2019-10-31
|
|
藿香正气片
|
河南省新四方制药有限公司
|
国药准字Z41021295
|
310mg;300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
藿香正气片
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
国药准字Z20043954
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
藿香正气片
|
河北奥星集团药业有限公司
|
国药准字Z13021454
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1013128
|
藿香正气片
|
河北安国药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-02-12
|
2011-08-23
|
制证完毕－已发批件河北省 EM927052111CS
|
查看 |
|
CYZS0503874
|
藿香正气片
|
吉林省中鼎药业公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-24
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866314837CN
|
— |
|
CYZB0503458
|
藿香正气片
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-05-24
|
2007-05-15
|
已发批件吉林省 ET283360662CN
|
查看 |
|
BFZ20020097
|
藿香正气片
|
河南省四方药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-05-30
|
2003-03-25
|
审批完毕
|
— |
|
CYZS0501045
|
藿香正气片
|
福建省漳州市乐尔康药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-05-12
|
2006-02-24
|
已发批件福建省 en080455025cn
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20170074吉
|
藿香正气片
|
吉林省抚松制药股份有限公司
|
国药准字Z22024311
|
已备案,
|
2017-02-16
|
广藿香油,江西康盛堂药业有限公司,2016-12-23,ZTCB20160004赣,变更;甘草浸膏,甘肃亚兰药业有限公司,2016-12-23,ZTCB20160098甘,已备案;
|
|
ZTYB20161452赣
|
藿香正气片
|
江西心诚药业有限公司
|
国药准字Z36021014
|
已备案,完善材料
|
2016-09-18
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-09-02,ZTCB20150095陕002,已备案;广藿香油,江西康盛堂药业有限公司,2016-09-02,ZTCB20160004赣,变更;
|
|
ZTYB20161353皖
|
藿香正气片
|
上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
|
国药准字Z34020661
|
已备案,
|
2016-08-19
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-08-19,ZTCB20150095陕002,已备案;
|
|
ZTYB20160932闽002
|
藿香正气片
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
国药准字Z35020295
|
变更
|
2016-08-15
|
甘草浸膏（本品为棕褐色的块状固体或粉末）,新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司,2016-03-14,ZTCB20150233新001,变更;
|
|
ZTYB20161143冀
|
藿香正气片
|
河北百善药业有限公司
|
国药准字Z20063732
|
已备案,
|
2016-04-14
|
甘草浸膏,宝鸡金森制药有限公司,2016-03-25,ZTCB20150095陕002,已备案;广藿香油,江西康盛堂药业有限公司,2016-03-25,ZTCB20160004赣,变更;
|
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