健脾止泻宁颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年03月31日

【药品名称】

通用名称: 健脾止泻宁颗粒
汉语拼音:Jianpi Zhixiening Keli

【成份】

党参莲子白扁豆黄连黄芩金银花建曲山楂车前子(盐炙)、干姜。辅料为淀粉、糊精、甜菊素。

【性状】

本品为黄色至棕黄色的颗粒;味甜、苦。

【功能主治】

清热除湿,健脾止泻。用于小儿脾虚湿热所致的腹泻

【规格】

每袋装3克(相当于饮片11.4克)

【用法用量】

开水冲服。一岁一次1.5克,一日6次;二岁一次3克,一日5次;三至四岁一次4.5克,一日4次;一岁以下酌减;四岁以上酌增;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

糖尿病患儿禁服。

【注意事项】

1.忌食辛辣、生冷、油腻及不易消化等食物。
2.婴儿应在医师指导下服用。
3.感染性腹泻如肠炎、痢疾等疾病应立即去医院就诊。
4.对大便次数增多及水份丢失明显,有脱水表现应去医院就诊。
5.服药23天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

镀铝复合袋包装;3克/袋×6袋/盒、3克/袋×8袋/盒、3克/袋×12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10941(ZD-0941)-2002-2011Z及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2014B01124)

【批准文号】

国药准字Z20026356

【生产企业】

企业名称:重庆希尔安药业有限公司
生产地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
邮政编码:401520
电话号码:(023)81660303
传真号码:(023)81660303
注册地址:重庆市合川工业园区希尔安路168号
网    址:http://www.hilan.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026356
健脾止泻宁颗粒
每袋装3g(相当于饮片11.4g)
颗粒剂
重庆希尔安药业有限公司
中药
国产
2020-04-02

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脾止泻宁颗粒
重庆希尔安药业有限公司
国药准字Z20026356
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-04-02

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200474
健脾止泻宁颗粒
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2022-05-10
2022-05-10
查看
CYZB1306923
健脾止泻宁颗粒
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2014-03-28
2014-07-02
制证完毕-已发批件重庆市 1004577099809

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

查看更多中药提取物备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品