健脾益肾颗粒
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月16日
【药品名称】
-
通用名称： 健脾益肾颗粒
汉语拼音：Jianpi Yishen Keli
【成份】
【性状】
-
本品为棕色的颗粒；味甜、微苦。
【功能主治】
-
健脾益肾。用于减轻肿瘤病人术后放、化疗副反应，提高机体免疫功能以及脾肾虚弱所引起的疾病。
【规格】
-
每袋重30g
【用法用量】
-
开水冲服。一次30g(1袋)，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
复合袋包装；30g/袋。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1606-93
【批准文号】
-
国药准字Z10983006
【生产企业】
-
企业名称：重庆希尔安药业有限公司
生产地址：重庆市合川工业园区希尔安大道
邮政编码：401520
电话号码：(023)67720573 800-8070207
传真号码：(023)67720573
注册地址：重庆市合川工业园区希尔安大道
网址：http://www.hilan.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020164
|
健脾益肾颗粒
|
每袋装30g
|
颗粒剂
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-13
|
|
国药准字Z11020037
|
健脾益肾颗粒
|
每袋装30g
|
颗粒剂
|
北京长城制药有限公司
|
北京长城制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-11-27
|
|
国药准字Z51020734
|
健脾益肾颗粒
|
每袋装30g
|
颗粒剂
|
四川中方制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-11-02
|
|
国药准字Z20023306
|
健脾益肾颗粒(无蔗糖型)
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
北京长城制药有限公司
|
北京长城制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-19
|
|
国药准字Z10983006
|
健脾益肾颗粒
|
每袋重30g;每袋装10g(相当于饮片8.68g)
|
颗粒剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
重庆希尔安药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健脾益肾颗粒
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
国药准字Z45020164
|
30g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-13
|
|
健脾益肾颗粒
|
北京长城制药有限公司
|
国药准字Z11020037
|
30g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
|
健脾益肾颗粒
|
四川中方制药有限公司
|
国药准字Z51020734
|
30g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-02
|
|
健脾益肾颗粒(无蔗糖型)
|
北京长城制药有限公司
|
国药准字Z20023306
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
|
健脾益肾颗粒
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z10983006
|
30g;10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400408
|
健脾益肾颗粒
|
兰州太宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401527
|
健脾益肾颗粒
|
广西梧州制药（集团）股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-17
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB0502028
|
健脾益肾颗粒
|
兰州太宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-20
|
2006-12-13
|
制证完毕－已发批件甘肃省 es001984589cn
|
查看 |
|
BFZ20010149
|
健脾益肾颗粒（无糖型）
|
北京长城制药厂
|
仿制
|
—
|
2001-07-05
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
CYZB0701097
|
健脾益肾颗粒
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-04-03
|
2010-01-05
|
制证完毕－已发批件重庆市 ED529724450CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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