健脾益肾颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月16日

【药品名称】

通用名称: 健脾益肾颗粒
汉语拼音:Jianpi Yishen Keli

【成份】

【性状】

本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

健脾益肾。用于减轻肿瘤病人术后放、化疗副反应,提高机体免疫功能以及脾肾虚弱所引起的疾病。

【规格】

每袋重30g

【用法用量】

开水冲服。一次30g(1袋),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合袋包装;30g/袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1606-93

【批准文号】

国药准字Z10983006

【生产企业】

企业名称:重庆希尔安药业有限公司
生产地址:重庆市合川工业园区希尔安大道
邮政编码:401520
电话号码:(023)67720573  800-8070207
传真号码:(023)67720573
注册地址:重庆市合川工业园区希尔安大道
网址:http://www.hilan.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z43020047
健脾益肾颗粒
每袋重30g
颗粒剂
湖南德康制药股份有限公司
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2024-05-10
国药准字Z62021269
健脾益肾颗粒
每袋重30g
颗粒剂
兰州太宝制药有限公司
兰州太宝制药有限公司
中药
国产
2024-05-22
国药准字Z11020037
健脾益肾颗粒
每袋装30g
颗粒剂
北京长城制药有限公司
北京长城制药有限公司
中药
国产
2020-11-27
国药准字Z20073038
健脾益肾颗粒
每袋装30g(相当于饮片6.38g)
颗粒剂
四川同人泰药业股份有限公司
四川同人泰药业股份有限公司
中药
国产
2021-08-12
国药准字Z51020734
健脾益肾颗粒
每袋装30g
颗粒剂
四川中方制药有限公司
中药
国产
2015-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健脾益肾颗粒
北京长城制药有限公司
国药准字Z11020037
30g
颗粒剂
中国
在使用
2020-11-27
健脾益肾颗粒
四川同人泰药业股份有限公司
国药准字Z20073038
30g
颗粒剂
中国
在使用
2021-08-12
健脾益肾颗粒
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z43020047
30g
颗粒剂
中国
在使用
2024-05-10
健脾益肾颗粒
兰州太宝制药有限公司
国药准字Z62021269
30g
颗粒剂
中国
在使用
2024-05-22
健脾益肾颗粒
四川中方制药有限公司
国药准字Z51020734
30g
颗粒剂
中国
已过期
2015-11-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1004945
健脾益肾颗粒
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2010-10-21
2011-04-12
制证完毕-已发批件重庆市 EK037133141CS
查看
CYZB2200041
健脾益肾颗粒
四川同人泰药业股份有限公司
补充申请
2022-01-12
2022-03-04
查看
CYZB2302424
健脾益肾颗粒
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2023-12-06
查看
CYZS0500481
健脾益肾颗粒
北京北陆药业股份有限公司
仿制
11
2005-03-13
2005-10-27
已发通知件北京市
CYZS0500849
健脾益肾颗粒
内蒙古凯蒙药业有限公司
仿制
11
2005-05-25
2006-01-20
已发件 内蒙古自治区 eo689877433cn

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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