健脾益肾颗粒(无蔗糖型)
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:健脾益肾颗粒(无蔗糖型)
商品名称:抑扶
英文名称:JianPiYiShenKeLi(WuZheTangXing)
汉语拼音:Jian Pi Yi Shen Ke Li
【成份】
【功能主治】
-
健脾益肾。
用于减轻肿瘤病人术后放、化疗副反应,提高机体免疫功能以及脾肾虚弱引起的疾病。
【规格】
-
每袋装10克
【用法用量】
-
开水冲服。
一次10克,一日两次或遵医嘱。
【不良反应】
-
部分患者可能会出现轻微发热、口干等症状。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
健脾益肾冲剂对化疗药的减毒作用和抗转移作用一、抑瘤增效作用:健脾益肾冲剂组对小鼠前胃癌FC瘤重抑制率为14.6%。
环磷酰胺2mg组抑瘤串为26.8%,健脾益肾冲剂伍用环磷酰胺组抑瘤率为51.2% (P二,对痛细胞转移的抑制作用:健脾益肾冲剂对Lewis肿癌血行转移有明显抑制作用,并可预防术后转移。
健胂益肾冲剂组胂转移灶数为10.5±3.5,对照组 42.7±13.5(P宫颈癌 U,:淋巴转移有一定抑制作用,健脾益肾冲剂组淋巴结转移率为25%,对照组为55%。
三、辅助化疗药的减毒作用:荷瘤小鼠每次给予环磷酰胺4mg时,小鼠死亡率为50%,健脾益肾冲剂组死亡率则为12.5%《(P四,体外伊红法结果表明:健脾益肾冲剂对试管中前胃癌FC、Lewis肺癌,宫颈癌u{14}细胞均无直接杀伤作用。
五,碳末廓清实验结果襄明:健脾益肾冲剂有激活健康小鼠巨噬细胞吞噬作用,激活高峰在给药两周时。
对荷瘤小鼠有保护巨噬细胞功能的作用,健脾益肾冲剂组比对照组,健脾益肾冲剂伍用环磷酰胺组比环磷酰胺组吞噬指数明显增高(P六,酯酶染色法结果表明:健脾益肾冲剂对荷瘤小鼠与对照组比,和健脾益肾冲剂伍用环磷酰胺组与环磷酰胺组比,外周血T细胞敷都增高。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字Z20023306
【生产企业】
-
企业名称:北京长城制药有限公司
药品名称
成份
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z45020164
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健脾益肾颗粒
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每袋装30g
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颗粒剂
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广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
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中药
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国产
|
2020-09-13
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国药准字Z11020037
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健脾益肾颗粒
|
每袋装30g
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颗粒剂
|
北京长城制药有限公司
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北京长城制药有限公司
|
中药
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国产
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2020-11-27
|
国药准字Z51020734
|
健脾益肾颗粒
|
每袋装30g
|
颗粒剂
|
四川中方制药有限公司
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—
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中药
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国产
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2015-11-02
|
国药准字Z20023306
|
健脾益肾颗粒(无蔗糖型)
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每袋装10g
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颗粒剂
|
北京长城制药有限公司
|
北京长城制药有限公司
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中药
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国产
|
2020-08-19
|
国药准字Z10983006
|
健脾益肾颗粒
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每袋重30g;每袋装10g(相当于饮片8.68g)
|
颗粒剂
|
重庆希尔安药业有限公司
|
重庆希尔安药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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健脾益肾颗粒
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
国药准字Z45020164
|
30g
|
颗粒剂
|
中国
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在使用
|
2020-09-13
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健脾益肾颗粒
|
北京长城制药有限公司
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国药准字Z11020037
|
30g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
健脾益肾颗粒
|
四川中方制药有限公司
|
国药准字Z51020734
|
30g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-02
|
健脾益肾颗粒(无蔗糖型)
|
北京长城制药有限公司
|
国药准字Z20023306
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-19
|
健脾益肾颗粒
|
重庆希尔安药业有限公司
|
国药准字Z10983006
|
30g;10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0502028
|
健脾益肾颗粒
|
兰州太宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-11-20
|
2006-12-13
|
制证完毕-已发批件甘肃省 es001984589cn
|
查看 |
BFZ20010149
|
健脾益肾颗粒(无糖型)
|
北京长城制药厂
|
仿制
|
—
|
2001-07-05
|
—
|
审批完毕
|
— |
CYZB2400408
|
健脾益肾颗粒
|
兰州太宝制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-03-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2401527
|
健脾益肾颗粒
|
广西梧州制药(集团)股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-17
|
—
|
—
|
— |
CYZB1108174
|
健脾益肾颗粒
|
重庆希尔安药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-04-11
|
2013-05-23
|
制证完毕-已发批件重庆市 1023373522602
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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