儿宝颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 儿宝颗粒
汉语拼音:Erbao Keli

【注册商标】

人仁和
米阿卡

【成份】

太子参、北沙参茯苓山药、炒山楂、炒麦芽陈皮、炒白芍、炒白扁豆麦冬葛根(煨)。辅料为蔗糖、饴糖枸橼酸、糊精。

【性状】

本品为淡黄色至棕黄色的颗粒;味甜、微酸。

【功能主治】

健脾益气,生津开胃。用于脾气虚弱,胃阴不足所致的纳呆厌食、口干燥渴、大便久泻、面黄体弱、精神不振、盗汗。

【规格】

每袋装5克

【用法用量】

开水冲服。1~3岁一次5克,4~6岁一次7.5克,6岁以上一次10克,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.对于久泻的患儿应及时到医院咨询医师,明确久泻的原因。
2.
服药35天症状未见好转,应及时到医院咨询医师。
3.
味过甜也可冲淡而服。
4.
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.
本品性状发生改变时禁止使用。
6.
儿童必须在成人监护下使用。
7.
请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋  每盒装15袋。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z36021823

【生产企业】

企业名称:江西药都樟树制药有限公司
生产地址:江西省樟树市福城工业园区
邮政编码:331200
电话号码:0795-7378817  7376277
传真号码:0795-7378875  7332576
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
规格一:
儿宝颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:儿宝颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾益气,生津开胃。用于脾气虚弱、胃阴不足所致的纳呆厌食、口干燥渴、大便久泻、面黄体弱、精神不振、盗汗。
[规格]每袋装5克
[用法用量]开水冲服。1-3岁一次5克,4-6岁一次7.5克,6岁以上一次10克,一日2-3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
对于久泻的患儿应及时到医院咨询医师,明确久泻的原因。
服药3-5天症状未见好转,应及时到医院咨询医师。
味过甜也可冲淡而服。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
规格二:
儿宝颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:儿宝颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾益气,生津开胃。用于脾气虚弱、胃阴不足所致的纳呆厌食、口干燥渴、大便久泻、面黄体弱、精神不振、盗汗。
[规格]每袋装15克
[用法用量]开水冲服。1-3岁一次5克,4-6岁一次7.5克,6岁以上一次10克,一日2-3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
对于久泻的患儿应及时到医院咨询医师,明确久泻的原因。
服药3-5天症状未见好转,应及时到医院咨询医师。
味过甜也可冲淡而服。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36021059
儿宝颗粒
每袋装15克
颗粒剂
江西博士达药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-27
国药准字Z36021823
儿宝颗粒
每袋装5克;每袋装10克;每袋装15克
颗粒剂
江西药都樟树制药有限公司
江西药都樟树制药有限公司
中药
国产
2020-06-11
国药准字Z20003172
儿宝颗粒
每袋装10克
颗粒剂
江西博士达药业有限责任公司
中药
国产
2020-07-16
国药准字Z36021058
儿宝颗粒
每袋装5克;每袋装4.5g(低蔗糖型);每袋装9g(低蔗糖型)
颗粒剂
江西博士达药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
儿宝颗粒
江西博士达药业有限责任公司
国药准字Z36021059
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-27
儿宝颗粒
江西药都樟树制药有限公司
国药准字Z36021823
5g;10g;15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-11
儿宝颗粒
江西博士达药业有限责任公司
国药准字Z20003172
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-16
儿宝颗粒
江西博士达药业有限责任公司
国药准字Z36021058
5g;4.5g;9g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
BFZ20010079
儿宝颗粒
江西博士达药业有限责任公司
仿制
2001-05-15
2003-01-23
审批完毕
BFZ20010078
儿宝颗粒
江西博士达药业有限责任公司
仿制
2001-05-15
2003-01-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品