儿童咳颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年12月04日
修改日期:2009年09月12日
修改日期:2012年12月27日

【药品名称】

通用名称: 儿童咳颗粒
汉语拼音:Ertongke Keli

【注册商标】

护佑

【成份】

【性状】

本品为红褐色或红棕色的颗粒;气香,味苦微甜。

【功能主治】

清热润肺,宣降肺气,祛痰止咳。用于咳嗽气喘,吐痰黄稠或咳痰不爽,咽干喉痛,急慢性气管炎。

【规格】

每袋装4.5g。

【用法用量】

温开水冲服。1~3岁一次半袋,4岁以上一次1袋,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存,切忌受潮。

【包装】

铝塑复合膜包装,每盒装12袋。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25202005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050691

【生产企业】

企业名称:扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
生产地址:南京市栖霞区仙林大道9号
邮政编码:210049
电话号码:025-83505999-6895
传真号码:025-84351897
注册地址:南京经济技术开发区(栖霞区仙林大道9号)
网址:www.hailing.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050691
儿童咳颗粒
每袋装4.5g
颗粒剂
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
儿童咳颗粒
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
国药准字Z20050691
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400541
儿童咳颗粒
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
补充申请
2024-03-30
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CXZS0504735
儿童咳颗粒
浙江一新制药股份有限公司
新药
8
2005-12-16
2007-07-12
制证完毕-已发批件浙江省 ET350932921CN
CXZB0700433
儿童咳颗粒
浙江一新制药股份有限公司
补充申请
2007-08-31
2008-04-28
制证完毕-已发批件浙江省 EW866891145CN
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X0405843
儿童咳颗粒
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
新药
9
2004-10-14
2005-11-10
已发批件江苏省
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CXZB0500376
儿童咳颗粒
扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2007-12-20
已发批件江苏省 EU179519662CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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