克癀胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月28日
修订日期:2019年01月21日

【警告】

警告:
1、偶有轻度非感染性腹泻,减量后腹泻停止。
2、孕妇忌服。

【药品名称】

通用名称: 克癀胶囊
汉语拼音:Kehuang Jiaonang

【注册商标】

同安堂

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为深棕色的粉末;气微,味微苦,有清凉感。

【功能主治】

清热解毒,化瘀散结。适用于胁肋胀痛或刺痛,胁下痞块,口苦口粘、纳呆腹胀、面目黄染、小便短赤、舌质黯红或瘀斑、瘀点、舌苔黄腻、脉弦滑或涩等湿热毒邪内蕴,瘀血阻络证及急、慢性肝炎。

【规格】

每粒装0.4克

【用法用量】

口服,一次4粒,病重者适加至6粒,一日3次,小儿减半或遵医嘱,一个月为一个疗程,一般用药三个疗程。

【不良反应】

偶有轻度非感染性腹泻,减量后腹泻停止

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板;每板12粒,每盒2板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部标准WS3-158-(X-148)-98(Z)

【批准文号】

国药准字Z10960065

【生产企业】

企业名称:深圳同安药业有限公司SHENZHEN TONGAN PHARMACEUTICAL.CO.,LTD.
生产地址:深圳市宝安区福永高科技园区永和大道
邮政编码:518103
电话号码:0755-27309000
传真号码:0755-27309978
注册地址:深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业工业园A栋306
网址:www.tongan.cn 
免费咨询热线:8008309028
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10960065
克癀胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
科兴生物制药股份有限公司
科兴生物制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
克癀胶囊
科兴生物制药股份有限公司
国药准字Z10960065
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1902871
克癀胶囊
深圳同安医药有限公司
补充申请
2019-05-16
2019-06-05
已发件 广东省 1008262091327

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品