八宝丹胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 肝、胆病共治药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2010年01月21日
【药品名称】
-
通用名称： 八宝丹胶囊
汉语拼音：Babaodan Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为黄棕色或灰棕褐色的粉末；气香，味苦、微甘。
【功能主治】
-
清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。
【规格】
-
每粒装0.3克
【用法用量】
-
口服。1～8岁，一次0.15～0.3克；8岁以上一次0.6克，一日2～3次，温开水送服。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
运动员慎用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝-铝包装，每板装6粒。每盒装2板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局药品标准(新药转正标准)第21册WSl-160(Z-150)-99(Z)
【批准文号】
-
国药准字Z10940006
【生产企业】
-
企业名称：厦门中药厂有限公司
生产地址：福建省厦门市同安区白云大道97号
邮政编码：361100
电话号码：0592-7266588
传真号码：0592-7266567
注册地址：厦门市同安区白云大道97号
网址：www.dinglu.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
八宝丹胶囊
|
厦门中药厂有限公司
|
国药准字Z10940006
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-30
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0602653
|
八宝丹胶囊
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厦门中药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-10-30
|
2008-01-07
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CXZL2300069
|
八宝丹胶囊
|
厦门中药厂有限公司
|
新药
|
2.3
|
2023-11-17
|
—
|
—
|
— |
|
CYZB0601403
|
八宝丹胶囊
|
厦门中药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-22
|
2006-09-20
|
在审评审批中
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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