八宝丹

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月29日

【药品名称】

通用名称: 八宝丹
汉语拼音:Babao Dan

【成份】

牛黄、蛇胆、羚羊角珍珠三七麝香等。

【性状】

本品为类长圆扁形块状,表面黄褐色或灰棕褐色,有细致密皱纹,上面有一长椭圆环,环内有“八宝丹”字迹,底面有刀刮痕迹,微粗糙,质硬;气香,味苦,微甘。

【功能主治】

清利湿热,活血解毒,去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热,黄疸,小便黄赤,恶心呕吐,纳呆,胁痛腹胀,舌苔黄腻或厚腻干白,或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛,以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。

【规格】

每粒重3克

【用法用量】

口服,1~8岁,一次0.15~0.3克;8岁以上一次0.6克,一日2~3次,温开水送服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

运动员慎用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

药用铝塑泡罩包装,每板装1粒。每盒装1粒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准(新药转正标准)第21册WS3-159(X-149)-99(Z)

【批准文号】

国药准字Z10940005

【生产企业】

企业名称:厦门中药厂有限公司
生产地址:福建省厦门市同安区白云大道97号
邮政编码:361100
电话号码:0592—7266588
传真号码:0592—7266567
注册地址:厦门市同安区白云大道97号
网    址:www.dinglu.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940005
八宝丹
每粒重3g
锭剂
厦门中药厂有限公司
厦门中药厂有限公司
中药
国产
2020-04-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
八宝丹
厦门中药厂有限公司
国药准字Z10940005
3g
锭剂
中国
在使用
2020-04-30
八宝丹胶囊
厦门中药厂有限公司
国药准字Z10940006
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602367
八宝丹
厦门中药厂有限公司
补充申请
2006-12-12
2007-04-30
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品