冰硼含片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月20日

【药品名称】

通用名称: 冰硼含片
汉语拼音:Bingpeng Hanpin

【成份】

冰片硼砂(炒)、朱砂玄明粉

【性状】

本品为粉红色的椭圆形片;气芳香,味辛凉、微甜。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛,牙龈肿痛,口舌生疮。

【规格】

每片重0.6g

【用法用量】

口含,一次1-2片,一日4-5次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品不宜长期使用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

药品包装用铝箔、药用聚氯乙烯(PVC)硬片包装;10片/板

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS3-012(Z-012)-2003(Z)

【批准文号】

国药准字Z10970008

【生产企业】

企业名称:白云山汤阴东泰药业有限责任公司
地址:安阳市汤阴县永通路
邮编:456150
电话:0372-6215278
传真:0372-6203639
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970008
冰硼含片
每片重0.6g.
片剂
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
中药
国产
2019-11-08
国药准字Z10980146
冰硼含片
每片重0.5g
片剂
西安必康制药集团有限公司
中药
国产
2020-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冰硼含片
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
国药准字Z10970008
600mg
片剂
中国
在使用
2019-11-08
冰硼含片
西安必康制药集团有限公司
国药准字Z10980146
500mg
片剂
中国
在使用
2020-09-09

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0504264
冰硼含片
陕西天洋制药有限责任公司
仿制
9
2006-03-28
2008-08-29
制证完毕-已发批件陕西省 EX947507832CN
CYZS0501448
冰硼含片
河南蓝天药业有限公司
仿制
9
2005-07-25
2009-06-03
制证完毕-已发批件河南省 EH139460717CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20160941陕001
冰硼含片
西安必康制药集团有限公司
国药准字Z10980146
已备案,
2018-12-05
薄荷素油,安徽银丰药业股份有限公司,2018-12-05,ZTCB20150111皖003,变更;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2018-12-05,ZTCB20150110皖003,已备案;

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同成分药品