利尔眠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月03日
修改日期:2020年02月12日

【药品名称】

通用名称: 利尔眠片
汉语拼音:Li'ermian Pian

【注册商标】

泰林海

【成份】

黄连肉桂

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄棕色;味苦、微辛。

【功能主治】

清心降火,交通心肾。用于心肾不交,失眠多梦,心悸不宁。

【规格】

每片重0.35克

【用法用量】

口服。一次2片,临睡前半小时用温开水送服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,15片/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBZ02782009

【批准文号】

国药准字Z20090144

【生产企业】

[药品上市许可持有人]广西玉兰制药有限公司
企业名称:广西玉兰制药有限公司
生产地址:广西梧州市蒙山县西河镇桐油坪村古响一组101号
邮政编码:546700
电话号码:0774-6283976
传真号码:0774-6282184
销售号码:0774-6281028  0755-83376165
注册地址:广西梧州市蒙山县通文街272号
集团网址:Http://www.longer.net.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

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  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090144
利尔眠片
每片重0.35g
片剂
广西玉兰制药有限公司
广西玉兰制药有限公司
中药
国产
2024-01-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利尔眠片
广西玉兰制药有限公司
国药准字Z20090144
350mg
片剂
中国
在使用
2024-01-03

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0602006
利尔眠片
贵州联盛药业有限公司
新药
8
2006-06-14
2008-10-24
制证完毕-已发批件贵州省 EX937196849CN
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CXZS0507972
利尔眠片
白求恩医科大学制药厂
新药
8
2006-03-28
2008-08-29
制证完毕-已发批件吉林省 EX947507673CN
CXZS0600154
利尔眠片
广西玉兰制药有限公司
新药
8
2006-02-16
2009-03-19
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EG477847399CN
查看
CXZS0600169
利尔眠片
广东粤龙药业有限公司
新药
8
2006-02-24
2009-07-03
制证完毕-已发批件广东省 EH353691805CN
查看
CXZS0600556
利尔眠片
白山市长白山制药有限责任公司
新药
8
2006-03-07
2009-02-18
制证完毕-已发批件吉林省 EF822135749CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品