利胆排石片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月28日
修改日期：2016年06月16日
【药品名称】
-
通用名称： 利胆排石片
汉语拼音：Lidan Paishi Pian
【注册商标】
-
奥皇
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦、咸。
【功能主治】
-
清热利湿，利胆排石。用于湿热蕴毒、腑气不通所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、发热、尿黄、大便不通；胆囊炎、胆石症见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.4g(相当于原药材1.1g)
【用法用量】
-
口服。排石：一次6～10片，一日2次；炎症：一次4～6片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
体弱、肝功能不良者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑包装。每板12片，每盒2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20054818
【生产企业】
-
企业名称：石家庄东方药业股份有限公司SHIJIAZHUANG ORIENT PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址：河北省石家庄市高新区仓盛路528号
邮政编码：050000
免费咨询投诉热线：400-626-6969
注册地址：河北省石家庄高新区仓盛路528号
网 址：www.sjzdfyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z34020914
|
利胆排石片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
九华华源药业股份有限公司
|
九华华源药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-02-08
|
|
国药准字Z19993029
|
利胆排石片
|
每片重0.33g
|
片剂
|
正大青春宝药业有限公司
|
正大青春宝药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-01
|
|
国药准字Z20083443
|
利胆排石片
|
每片重0.25g
|
片剂(薄膜衣)
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-06
|
|
国药准字Z42021077
|
利胆排石片
|
—
|
片剂
|
华润三九(黄石)药业有限公司
|
华润三九（黄石）药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-13
|
|
国药准字Z13020359
|
利胆排石片
|
基片重0.25g
|
片剂
|
—
|
河北永丰药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利胆排石片
|
华润三九（黄石）药业有限公司
|
国药准字Z42021077
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-13
|
|
利胆排石片
|
河北永丰药业有限公司
|
国药准字Z13020359
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-07
|
|
利胆排石片
|
回音必集团安徽制药有限公司
|
国药准字Z34020766
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-28
|
|
利胆排石片
|
大连辉仁制药有限公司
|
国药准字Z21021579
|
280mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
|
利胆排石片
|
广西圣民制药有限公司
|
国药准字Z45022245
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0602072
|
利胆排石片
|
天津飞鹰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-12-18
|
2008-01-07
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZB1308275
|
利胆排石片
|
河北百善药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-11-21
|
2014-06-17
|
制证完毕－已发批件河北省 1004454308009
|
— |
|
CYZB0912794
|
利胆排石片
|
太极集团四川绵阳制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-28
|
2011-03-02
|
制证完毕－已发批件四川省 EK239532765CS
|
查看 |
|
CYZB0501332
|
利胆排石片
|
河南华茸堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-01
|
已发批件河南省
|
— |
|
CYZB2301841
|
利胆排石片
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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