利胆排石片
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月28日
修改日期：2016年06月16日
【药品名称】
-
通用名称： 利胆排石片
汉语拼音：Lidan Paishi Pian
【注册商标】
-
奥皇
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦、咸。
【功能主治】
-
清热利湿，利胆排石。用于湿热蕴毒、腑气不通所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、发热、尿黄、大便不通；胆囊炎、胆石症见上述证候者。
【规格】
-
每片重0.4g(相当于原药材1.1g)
【用法用量】
-
口服。排石：一次6～10片，一日2次；炎症：一次4～6片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
体弱、肝功能不良者慎用。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑包装。每板12片，每盒2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z20054818
【生产企业】
-
企业名称：石家庄东方药业股份有限公司SHIJIAZHUANG ORIENT PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址：河北省石家庄市高新区仓盛路528号
邮政编码：050000
免费咨询投诉热线：400-626-6969
注册地址：河北省石家庄高新区仓盛路528号
网 址：www.sjzdfyy.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z45020324
|
利胆排石片
|
—
|
片剂(薄膜衣片)
|
广西双蚁药业有限公司
|
广西双蚁药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
|
国药准字Z41021360
|
利胆排石片
|
—
|
片剂
|
河南宛东药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-06
|
|
国药准字Z62020780
|
利胆排石片
|
—
|
片剂
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-03-11
|
|
国药准字Z20054818
|
利胆排石片
|
每片重0.4g(相当于原药材1.1g)
|
片剂(薄膜衣)
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
|
国药准字Z32021111
|
利胆排石片
|
—
|
片剂
|
南京老山药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利胆排石片
|
广西双蚁药业有限公司
|
国药准字Z45020324
|
co
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
|
利胆排石片
|
河南宛东药业有限公司
|
国药准字Z41021360
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-06
|
|
利胆排石片
|
兰州佛慈制药股份有限公司
|
国药准字Z62020780
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-11
|
|
利胆排石片
|
石家庄东方药业股份有限公司
|
国药准字Z20054818
|
400mg
|
片剂(薄膜衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
|
利胆排石片
|
南京老山药业股份有限公司
|
国药准字Z32021111
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1510863
|
利胆排石片
|
河北百善药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-08-03
|
2016-11-30
|
制证完毕－已发批件河北省 1055148042922
|
— |
|
CYZS0504080
|
利胆排石片
|
吉林省俊宏药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-24
|
2009-01-06
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX189891272CN
|
查看 |
|
CYZB0601376
|
利胆排石片
|
青岛国风药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-06
|
2008-10-29
|
制证完毕－已发批件山东省 EX937197265CN
|
查看 |
|
CYZB1013671
|
利胆排石片
|
广西华天宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-10
|
2012-12-11
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW801092362CS
|
查看 |
|
CYZB1011151
|
利胆排石片
|
广西恒力宝药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-20
|
2011-09-29
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EP604593535CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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