利胆排石颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月22日
修改日期:2010年10月01日

【药品名称】

通用名称: 利胆排石颗粒
汉语拼音:Lidan Paishi Keli

【注册商标】

九州通

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色颗粒;味苦、咸。

【功能主治】

清热利湿,利胆排石。用于湿热蕴毒,腑气不通所致的胁痛、胆胀、症见胁肋胀痛、发热、尿黄、大便不通;胆囊炎、胆石症见上述证候者。

【规格】

每袋装3g。

【用法用量】

口服,排石:一次6g,一日2次;炎症:一次3g,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

体弱,肝功能不良者慎用;孕妇禁用。

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

包装材料:复合膜。
包装规格:每袋装3g×12袋

【有效期】

24个月

【执行标准】

<中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z10940054

【生产企业】

企业名称:辽宁富东制药有限公司
生产地址:本溪经济开发区药业产业园区溪湖区石桥子春安街9号
电话号码:(024)88503818  0414-5568766
传真号码:0414-5568755
咨询电话:400-024-1118
邮政编码:117004
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10940054
利胆排石颗粒
每袋装3g
颗粒剂
辽宁新高制药有限公司
修正药业集团临沂修正制药有限公司
中药
国产
2020-09-21
国药准字Z20044498
利胆排石颗粒
每袋装3g
颗粒剂
源合盛(吉林)药业有限公司
源合盛(吉林)药业有限公司
中药
国产
2021-03-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利胆排石颗粒
修正药业集团临沂修正制药有限公司
国药准字Z10940054
3g
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-21
利胆排石颗粒
源合盛(吉林)药业有限公司
国药准字Z20044498
3g
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502876
利胆排石颗粒
浙江惠松制药有限公司
仿制
9
2006-01-19
2008-10-28
制证完毕-已发批件浙江省 EX937197040CN
查看
CYZB0500551
利胆排石颗粒
沈阳富东制药有限公司
2005-06-23
已发批件辽宁省
CYZB2300990
利胆排石颗粒
修正药业集团临沂修正制药有限公司
补充申请
2023-05-24
查看
CYZS0504288
利胆排石颗粒
云南南诏药业有限公司
仿制
9
2006-02-24
2008-10-28
制证完毕-已发批件云南省 EX937196968CN
查看
CYZS0503152
利胆排石颗粒
辽源市真雨药业有限公司
仿制
9
2006-01-05
2008-04-09
已发通知件吉林省 EW008692015CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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