前列欣胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月01日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 前列欣胶囊
汉语拼音:Qianliexin Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。

【功能主治】

活血化瘀,清热利湿。用于瘀血凝聚,湿热下注所致的淋证,症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净;慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次4~6粒,一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

偶见胃脘不适者,一般不影响继续治疗。

【临床试验】

本品于1990年经卫生部批准进行过419例临床试验。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑泡罩,18粒×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z10950010

【生产企业】

企业名称:山东宏济堂制药集团股份有限公司
生产地址:济南市历城区经十东路30766号
邮政编码:250103
电话号码:客户服务部(0531)88165888
质量部(0531)88110118
传真号码:(0531)88160888
注册地址:济南市历城区经十东路30766号
网址:http://www.hjt.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 临床试验

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10950010
前列欣胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
山东宏济堂制药集团股份有限公司
山东宏济堂制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-01-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列欣胶囊
山东宏济堂制药集团股份有限公司
国药准字Z10950010
500mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401392
前列欣胶囊
济南宏济堂制药有限责任公司
补充申请
2004-03-11
2010-04-09
制证完毕-已发批件山东省 EF663404192CS
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CYZB2002574
前列欣胶囊
山东宏济堂制药集团股份有限公司
补充申请
2020-05-08
2020-12-21
制证完毕-已发批件山东省 1081778134230
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品