前列舒乐胶囊
- 药理分类: 祛湿剂/ 清热除湿
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 前列腺疾病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年09月23日
修改日期：2014年09月10日
【药品名称】
-
通用名称： 前列舒乐胶囊
汉语拼音：Qianlie Shule Jiaonang
【注册商标】
-
仁人乐
【成份】
【性状】
-
本品为硬胶囊，内容物为棕褐色的颗粒；气香，味微苦。
【功能主治】
-
补肾益气，化瘀通淋。用于肾脾双虚，气滞血瘀，前列腺增生，慢性前列腺炎；面色晃白，神疲乏力，腰膝疲软无力，小腹坠胀，小便不爽，点滴不出，或尿频、尿急、尿道涩痛。
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次5粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑板包装，12粒/板×4板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ08282008
【批准文号】
-
国药准字Z20080397
【生产企业】
-
企业名称：中美华医(河北)制药有限公司
生产地址：河北省三河市燕郊经济技术开发区迎宾北路
注册地址：河北省三河市燕郊经济技术开发区迎宾北路
邮政编码：065201
电话号码：010-61597018
传真号码：010-61597018
网址：www.zmby.net
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20050620
|
前列舒乐胶囊
|
每粒装0.4g(相当于原药材4g)
|
胶囊剂
|
江西普正制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-08
|
|
国药准字Z20073031
|
前列舒乐胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-03
|
|
国药准字Z20080386
|
前列舒乐胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-24
|
|
国药准字Z20080397
|
前列舒乐胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
中美华医（河北）制药有限公司
|
中美华医（河北）制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-07
|
|
国药准字Z20080387
|
前列舒乐胶囊
|
每粒装0.55g
|
胶囊剂
|
江西南昌桑海制药有限责任公司
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
前列舒乐胶囊
|
江西普正制药股份有限公司
|
国药准字Z20050620
|
400mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-08
|
|
前列舒乐胶囊
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字Z20073031
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-03
|
|
前列舒乐胶囊
|
黑龙江诺捷制药有限责任公司
|
国药准字Z20080386
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-24
|
|
前列舒乐胶囊
|
中美华医（河北）制药有限公司
|
国药准字Z20080397
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-07
|
|
前列舒乐胶囊
|
秦皇岛大恩药业有限公司
|
国药准字Z20060434
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0500024
|
前列舒乐胶囊
|
吉林省俊宏药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2009-01-22
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866313893CN
|
查看 |
|
X0404968
|
前列舒乐胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
新药
|
9
|
2004-08-30
|
2005-08-04
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CXZS0501322
|
前列舒乐胶囊
|
福建省龙华药业有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-06-19
|
2008-10-30
|
制证完毕－已发批件福建省 EX946961035CN
|
查看 |
|
CXZS0501059
|
前列舒乐胶囊
|
北京同仁堂鸿日药业有限公司
|
新药
|
9
|
2005-04-21
|
2006-05-18
|
已发批件北京市
|
查看 |
|
CXZS0501717
|
前列舒乐胶囊
|
西安强生药业有限公司
|
新药
|
8
|
2005-07-18
|
2008-04-09
|
已发通知件陕西省 EW008692395CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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