前列舒乐软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年03月15日

【药品名称】

通用名称: 前列舒乐软胶囊
汉语拼音:Qianlieshule Ruanjiaonang

【成份】

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色黏稠液体;气香,味微甜、涩。

【功能主治】

补肾益气,化瘀通淋。用于肾脾双虚,气滞血瘀,前列腺增生,慢性前列腺炎;面色晃白,神疲乏力,腰膝疲软无力,小腹坠胀,小便不爽,点滴不出,或尿频、尿急、尿道涩痛。

【规格】

每粒装0.6g。

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装。14粒/板×2板/盒.

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准编号:YBZ02232006-2010Z

【批准文号】

国药准字Z20060066

【生产企业】

企业名称:通化利民药业有限责任公司
生产地址:吉林省通化市利民路1号
邮政编码:134002
电话号码:0435-3312043
传真号码:0435-3316511
注册地址:吉林省通化市利民路1号
网    址:www.thlimin.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20060066
前列舒乐软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂(软胶囊)
通化利民药业有限责任公司
通化利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列舒乐软胶囊
通化利民药业有限责任公司
国药准字Z20060066
600mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-04-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0505562
前列舒乐软胶囊
上海佰加壹医药有限公司
新药
8
2005-12-22
2008-04-09
已发通知件上海市 EW008693311CN
CXZS0504159
前列舒乐软胶囊
吉林省华港制药有限公司
新药
8
2005-11-16
2008-10-30
制证完毕-已发批件吉林省 EX946961199CN
查看
CXZS0502217
前列舒乐软胶囊
长春市新安药业集团有限公司
新药
8
2005-08-24
2008-10-30
制证完毕-已发批件吉林省 EX946961199CN
查看
CXZR0900193
前列舒乐软胶囊
白求恩医科大学制药厂
复审
2009-03-10
2010-04-23
制证完毕-已发批件吉林省 EF663183425CS
查看
CXZS0600479
前列舒乐软胶囊
吉林永利药业股份有限公司
新药
8
2006-06-05
2008-10-16
制证完毕-已发批件吉林省 EW866314837CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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