北芪五加片

药品说明书

【说明书修订日期】

年    月    日

【药品名称】

通用名称: 北芪五加片
汉语拼音:Beiqi Wujia Pian

【成份】

黄芪干浸膏、刺五加浸膏;辅料为淀粉、碳酸硬脂、包衣预混合剂。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣片后显棕色;味微苦。

【功能主治】

益气,健脾,安神。用于体虚乏力,腰膝酸软,失眠多梦,食欲不振。

【规格】

每片重0.3克

【用法用量】

口服。一次4~6片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌油腻食物。
2.孕妇、糖尿病患者应在医师指导下服用。
3.高血压患者慎用。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每板12片,每盒4板。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z23021740

【生产企业】

企业名称:黑龙江鼎恒升药业有限公司
生产地址:齐齐哈尔市锋区龙华路92号
邮政编码:161000
电话号码:0452-2442173
传真号码:0452-2442173
网址:(如无网址可不写,此项不保留)
若有问题可与生产企业直接联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
北芪五加片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:北芪五加片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]益气健脾,宁心安神。用于心脾两虚、心神不宁所致的失眠多梦、体虚乏力、食欲不振。
[规格]
[用法用量]口服。一次4-6片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.孕妇、糖尿病患者应在医师指导下服用。
3.高血压患者慎用。
4.本品宜饭前服用。
5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
6.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20083336
北芪五加片
每片重0.3克(薄膜衣)
片剂
黑龙江鼎恒升药业有限公司
黑龙江鼎恒升药业有限公司
中药
国产
2020-12-20
国药准字Z20044159
北芪五加片
每片重0.5g
片剂
山西晋新双鹤药业有限责任公司
中药
国产
2020-03-09
国药准字Z23021740
北芪五加片
片剂(糖衣)
黑龙江鼎恒升药业有限公司
哈尔滨君安堂医药有限公司
中药
国产
2020-05-17
国药准字Z22022356
北芪五加片
/
片剂
吉林敖东保益药业有限公司
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z20064498
北芪五加片
每片重0.5g
片剂(薄膜衣)
西安远大德天药业股份有限公司
中药
国产
2020-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
北芪五加片
黑龙江鼎恒升药业有限公司
国药准字Z20083336
300mg
片剂
中国
在使用
2020-12-20
北芪五加片
山西晋新双鹤药业有限责任公司
国药准字Z20044159
500mg
片剂
中国
在使用
2020-03-09
北芪五加片
哈尔滨君安堂医药有限公司
国药准字Z23021740
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-05-17
北芪五加片
吉林敖东保益药业有限公司
国药准字Z22022356
n
片剂
中国
已过期
2002-09-13
北芪五加片
西安远大德天药业股份有限公司
国药准字Z20064498
500mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-11-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0402424
北芪五加片
延边敖东保益生化制剂有限公司
2004-06-04
已发批件吉林省
CYZB0601408
北芪五加片
齐齐哈尔黑龙集团鼎恒升药业有限公司
补充申请
2006-11-27
2008-08-19
制证完毕-已发批件黑龙江省 EF089832585CN
查看
CYZB2200609
北芪五加片
哈尔滨君安堂医药有限公司
补充申请
2022-06-14
查看
CYZS0503957
北芪五加片
江西九连山药业有限公司
仿制
9
2006-02-13
2007-08-29
已发通知件江西省 ET990925085CN
Y0304157
北芪五加片
沈阳恩世制药有限公司
仿制
11
2004-06-30
2004-12-17
已发件 辽宁省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品