十一味甘露丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-10-22

【药品名称】

通用名称: 十一味甘露丸
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【功能主治】

养心安神,调和气血。用于“培龙”引起的头昏,恶心呕吐,反酸。

【规格】

每丸重0.3克

【用法用量】

一次3~4丸,一日2~3次。

【不良反应】

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
3.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
4.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z54020075

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020075
十一味甘露丸
每丸重0.3克
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十一味甘露丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020075
300mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600046
十一味甘露丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
仿制
9
2006-03-06
2008-03-07
制证完毕-已发批件青海省 EW010242390CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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