十一味甘露胶囊
- 药理分类: 安神剂/ 补养安神
- ATC分类: 神经系统药物/ 精神安定药/ 催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月28日
修订日期：2017年03月23日
【药品名称】
-
通用名称： 十一味甘露胶囊
汉语拼音：Shiyiwei Ganlu Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为灰棕色细粉；气微香，味微咸而谈，嚼之有沙粒感。
【功能主治】
-
养心安神，调和气血。用于“宁龙”病及“培龙”病引起的头痛，心区疼痛，心悸，背胀，烦闷，烦躁；“培龙”引起的头昏，恶心呕吐，反酸等。
【规格】
-
每粒装0.3g。
【用法用量】
-
口服，一次3～4粒，一日2～3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
孕妇慎用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
PVC、PTP铝塑泡罩包装，12粒/板×2板/袋×1袋/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11872005。
【批准文号】
-
国药准字Z20050302。
【生产企业】
-
企业名称：西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
生产地址：西藏自治区山南市乃东区泽当镇乃东路78号
邮政编码：856000
质量服务热线：400 888 2111
销售服务电话：0893-7825888 028-85128850
传真号码：0893-7826999
注册地址：西藏自治区山南地区乃东县泽当镇乃东路78号
网 址：www.alongtibet.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
十一味甘露胶囊
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西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
|
国药准字Z20050302
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZB0700280
|
十一味甘露胶囊
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西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
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补充申请
|
—
|
2008-04-21
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—
|
审批完毕-待制证
|
— |
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CXZS0500025
|
十一味甘露胶囊
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西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-02-21
|
2005-10-27
|
已发批件西藏自治区
|
查看 |
|
CZL20020319
|
十一味甘露胶囊
|
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
|
新药
|
4
|
2003-08-27
|
2004-02-09
|
已发批件 西藏自治区
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查看 |
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CYZB0701596
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十一味甘露胶囊
|
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
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补充申请
|
—
|
2008-04-21
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件西藏自治区 ED130944823CS
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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