千柏鼻炎胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月15日
修改日期：2017年07月12日

【警告】

警告：本品可引起明显的肝损伤
运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 千柏鼻炎胶囊
汉语拼音：Qianbai Biyan Jiaonang

【注册商标】

亚大卫康

【成份】

千里光、羌活、卷柏、川芎、决明子、白芷、麻黄。

【性状】

本品为硬胶囊。内容物为棕褐色至棕黑色的粉末和颗粒；气微香，味苦。

【功能主治】

清热解毒，活血祛风。用于急慢性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎及咽炎等症。

【规格】

每粒装0.5g

【用法用量】

口服。一次2粒，一日3次，15天为一个疗程。症状减轻后，减量维持或遵医嘱。

【不良反应】

本品可引起明显的肝损伤。

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人禁用。

【注意事项】

1.本品处方中主要成分是千里光，千里光含有的吡咯里西啶类生物碱具有明显的肝脏毒性。鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中的不良反应或其他应当注意的事项，故在此列出与千里光应用相关的内容，以提示医生和患者在使用本品时予以关注。
本品处方中的千里光用量较大，而千里光含有的吡咯里西啶类生物碱具有明显的肝脏毒性，可以引起人类静脉栓塞为特征的严重肝损害，死亡率较高。发病过程可呈现急性、亚急性和慢性过程。摄入大量的吡咯里西啶类生物碱可引起急性肝毒性，以急性腹痛、腹胀、急性肝肿大，以及迅速出现腹水为突出表现，常伴有全身乏力，发热、呕吐、恶心和腹壁静脉扩张等症状，有的病人有水肿和黄疸。亚急性肝损伤表现为肝脏肿大，有或无腹水，有的病人有脾肿大。慢性肝损伤是长期小量摄入吡咯里西啶类生物碱引起，表现为肝纤维化和肝硬化，与其他疾病引起的肝硬化临床特点无明显区别。实验室检查可见血清转氨酶和胆红素增高，也可能有血清白蛋白降低，碱性磷酸酶增高和凝血酶原时间延长等。
儿童对吡咯里西啶类生物碱更为敏感，已有临床报道儿童应用后出现暴发中毒甚至死亡的病例。吡咯里西啶类生物碱可以通过胎盘组织，可以通过乳汁分泌，孕妇应用可以影响胎儿，哺乳妇女应用可以影响受乳婴儿。
2.由于本品存在一定的肝损害，因此，应严格按用法用量服用，不宜大量服用，也不宜长服久服。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板包装。12粒×3板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部  国家药品标准WS3-B-2658-97-4

【批准文号】

国药准字Z20073227

【生产企业】

企业名称：淄博亚大制药股份有限公司
生产地址：山东省淄博市高新区兴业路3133号
邮政编码：255086
电话号码：0533-3580918
传真号码：0533-3580918
注册地址：山东省淄博市高新区兴业路3133号
网    址：www.yadazhiyao.com