博尔宁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月02日
修改日期:2016年06月16日

【药品名称】

通用名称: 博尔宁胶囊
汉语拼音:Boerning Jiaonang

【注册商标】

长康

【成份】

黄芪女贞子(酒制)、光慈菇、马齿苋重楼龙葵紫苏子(炒)、鸡内金(炒)、大黄冰片僵蚕(炒)。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末,气香,味微咸,微辛、苦。

【功能主治】

扶正祛邪,益气活血,软坚散结,消肿止痛。本品为癌症辅助治疗药物,可配合化疗使用,有一定的减毒、增效作用。

【规格】

每粒装0.15g

【用法用量】

口服,一次4粒,一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

个别病例用药后轻度恶心、腹泻

【禁忌】

孕妇、哺乳期妇女忌用。

【注意事项】

建议在医生指导下使用。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

铝塑包装,每盒装48粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-812(Z-225)-2005(Z)-1

【批准文号】

国药准字Z20054459

【生产企业】

企业名称:石家庄东方药业股份有限公司
生产地址:河北省石家庄市高新区仓盛路528号
邮政编码:050000
免费咨询投诉热线:400-626-6969
注册地址:河北省石家庄高新区仓盛路528号
网    址:www.sjzdfyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20054459
博尔宁胶囊
每粒装0.15g
胶囊剂
石家庄东方药业股份有限公司
中药
国产
2020-06-01
国药准字Z20023388
博尔宁胶囊
每粒装0.15g
胶囊剂
丽珠集团丽珠制药厂
中药
国产
2020-04-07
ZC20000013
博尔宁胶囊
0.15克/粒
胶囊剂
长康堂
中药
进口
2000-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
博尔宁胶囊
石家庄东方药业股份有限公司
国药准字Z20054459
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-06-01
博尔宁胶囊
丽珠集团丽珠制药厂
国药准字Z20023388
150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-07
博尔宁胶囊
长康堂有限公司
ZC20000013
150mg
胶囊剂
中国
已过期
2000-08-04

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0417159
博尔宁胶囊
石家庄东方药业有限公司
仿制
11
2005-01-12
2005-08-25
已发批件河北省
查看
FZ20020103
博尔宁胶囊
深圳市清华源兴药业有限公司
仿制
2002-04-16
2002-12-23
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品