参莲颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2005年10月28日
修订日期:2017年08月21日

【药品名称】

通用名称: 参莲颗粒
汉语拼音:Shenlian Keli

【注册商标】

澳迩新

【成份】

【性状】

本品为黄棕色的颗粒;气微香、味苦。

【功能主治】

清热解毒、活血化淤、软坚散结。用于由气血淤滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌胃癌患者。

【规格】

每袋装4.5g。

【用法用量】

开水冲服,一次2袋,一日3次。

【不良反应】

1、少数患者使用本品后出现恶心,不影响继续用药。
2、本品处方中山豆根超出常规用量。据文献报道,过量使用山豆根可有神经毒性反应、胃肠道反应,表现为:恶心、呕吐、腹痛、腹泻,头晕、头胀,四肢软弱无力,步态不稳,甚至四肢抽搐,神志不清,呼吸浅速,口唇发绀,肌张力、肌力下降,腱反射消失,以及过敏性药疹等。山豆根上述毒性与所含苦参碱雀花碱等生物碱有关。

【禁忌】

请勿与乳癖消片合用,有文献报道合用可导致肝损害。

【注意事项】

请勿过量使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用复合膜包装;12袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23892005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050634

【生产企业】

企业名称:山西澳迩药业有限公司
生产地址:山西省临猗县高新工业园区
邮政编码:044100
电话号码:0359-4029951
传真号码:0359-4098610
注册地址:山西省临猗县高新工业园区
网    址:http://www.sxaoer.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050634
参莲颗粒
每袋装4.5g
颗粒剂
山西澳迩药业有限公司
中药
国产
2020-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参莲颗粒
山西澳迩药业有限公司
国药准字Z20050634
4.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0504134
参莲颗粒
吉林省力源药业股份有限公司
新药
8
2005-11-03
2009-08-31
制证完毕-已发批件吉林省 EA201022507CS
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X0406693
参莲颗粒
山西澳迩药业有限公司
新药
9
2004-11-17
2005-11-17
已发批件北京市
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CXZS0503192
参莲颗粒
潍坊中狮制药有限公司
新药
8
2005-10-28
2009-06-03
制证完毕-已发批件山东省 EH139460734CN
查看
CXZS0501609
参莲颗粒
海南万州绿色制药有限公司
新药
9
2005-05-25
2008-10-13
制证完毕-已发批件海南省 EW866316775CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品