参莲胶囊
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 肿瘤药物/ 抗肿瘤药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年01月25日
修订日期：2015年01月16日
【药品名称】
-
通用名称： 参莲胶囊
汉语拼音：Shenlian Jiaonang
【注册商标】
-
司各舒
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；气微香，味苦。
【功能主治】
【规格】
-
每粒装0.5g
【用法用量】
-
口服。一次6粒，一日3次。
【不良反应】
-
少数患者服药后出现恶心，不影响继续用药。有报道本品与其他药合用出现肝损伤1例，是否与本品有关尚无定论。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC硬片，铝箔泡罩包装；12粒/板×6板/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3—217—(Z-039)—97—(Z)-1
【批准文号】
-
国药准字Z20033068
【生产企业】
-
企业名称：湖南天济草堂制药有限公司
生产地址：湖南省株洲县朱亭镇
邮政编码：412108
质量咨询电话：0731-27297958
业务咨询电话：0731-84512838
传真号码：0731-27296289
注册地址：湖南省株洲县渌口镇湾塘村(渌口工业园)
网址：www.bjyy.net.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20054114
|
参莲胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
山西澳迩药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-25
|
|
国药准字Z10940039
|
参莲胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-29
|
|
国药准字Z20043139
|
参莲胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z20033068
|
参莲胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-27
|
|
国药准字Z20054816
|
参莲胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-22
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参莲胶囊
|
山西澳迩药业有限公司
|
国药准字Z20054114
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-25
|
|
参莲胶囊
|
通化金马药业集团股份有限公司
|
国药准字Z10940039
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
|
参莲胶囊
|
吉林敖东集团力源制药股份有限公司
|
国药准字Z20043139
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-16
|
|
参莲胶囊
|
湖南天济草堂制药股份有限公司
|
国药准字Z20033068
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-27
|
|
参莲胶囊
|
南京同仁堂药业有限责任公司
|
国药准字Z20054816
|
500mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0502687
|
参莲胶囊
|
吉林省长源药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-11-17
|
2008-02-28
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW010243024CN
|
— |
|
Y0416516
|
参莲胶囊
|
贵州恒霸药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2004-12-30
|
2009-09-03
|
制证完毕－已发批件贵州省 EA201023255CS
|
查看 |
|
CYZS0503493
|
参莲胶囊
|
通化东日药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-27
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581047976CN
|
查看 |
|
CYZS0501209
|
参莲胶囊
|
南通飞马药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-06-19
|
2008-10-13
|
制证完毕－已发批件江苏省 EW866316869CN
|
查看 |
|
FZ20020104
|
参莲胶囊
|
湖南嘉彩药业有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-04-28
|
2003-04-10
|
审批完毕
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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