参归养血口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014.01.10
修改日期:2018.11.18

【药品名称】

通用名称: 参归养血口服液
汉语拼音:Shengui Yangxte koifuiye

【成份】

党参黄芪当归白术(炒))、茯苓陈皮甘草(蜜炙)。

【性状】

本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。

【功能主治】

健脾,益气,养血。用于小儿脾气虚所致的食少便溏,面色萎黄,体倦乏力等;轻度缺性贫血见上述证候者。

【规格】

每支装10ml。

【用法用量】

口服。一次10ml(1支);7周岁以下儿童一日2次,7-12周岁一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

感冒发热、脾雾:感昨气處证患者慎用。

【药理毒理】

本品口服给约对60Co-γ射线所致造血抑制小鼠有一定的治疗作用,可使受照鼠白细胞有所升高,骨髓细胞有丝分裂指数、脾结节和牌重增多或增加。本品对兔放血后血红蛋白、红细胞的恢复有一定的促进作用。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶(口服制剂用丁基橡胶塞、垫片),10ml/支×10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

局颁新药转正标准第三十一册WS3-022(Z-008)-2001(Z)

【批准文号】

国药准字Z10970058

【生产企业】

上市许可持有人/生产企业:湖北民康制药有限公司
                        Hubei Minkang pharmaceutlcal Co.,Ltd
生产地址:湖北省宜昌市西坝路50号
邮政编码:443002
电话号码:(0717)6272141  (0717)6276908
传真号码:(0717)6272162
注册地址:湖北省宜昌市西坝路50号
网址:http://www.minkang.com.cn
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970058
参归养血口服液
每1ml相当于饮片0.85g
合剂
湖北民康制药有限公司
湖北民康制药有限公司
中药
国产
2020-09-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参归养血口服液
湖北民康制药有限公司
国药准字Z10970058
10ml
合剂
中国
在使用
2020-09-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2300583
参归养血口服液
湖北民康制药有限公司
补充申请
原3
2023-04-11
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品