参柏洗液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年02月05日

【药品名称】

通用名称: 参柏洗液
汉语拼音:Shenbai Xiye

【成份】

苦参黄柏丹参大青叶硼砂大黄黄芩黄连甘草蛇床子、土茯苓。辅料为脂肪醇聚乙烯醚硫酸铵、十二烷基硫酸铵、高级脂肪醇、沙棘籽油、尼泊乙酯、柠檬酸。

【性状】

本品为深褐色液体;气芳香,久置有少量沉淀。

【功能主治】

清热燥湿,杀虫止痒。适用于慢性湿疹类皮炎,以及阴痒,带下等症的辅治疗。

【规格】

每瓶装100毫升。

【用法用量】

外用。以本品适量直接洗浴3-5分钟,或加水稀释后浸泡,然后用清水冲洗即可。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

皮肤严重破溃者不宜使用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

PE-聚乙烯塑料瓶

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-5059(B-0059)-2002

【批准文号】

国药准字B20020064

【生产企业】

企业名称:山西康洁司乐药业有限公司
地址:太原市迎泽南街鼎元时代中心B座1001室
邮政编码:030001
电话号码:0351-8390329
传真号码:0351-8390543
生产地址:山西省大同市马连庄
邮政编码:037000
电话号码:0352-8105369
传真号码:0352-8105369
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20168006
参柏洗液
300ml
洗剂
广州一品红制药有限公司
一品红生物医药有限公司
中药
国产
2021-04-25
国药准字B20020064
参柏洗液
100ml
洗剂
山西康洁司乐药业有限公司
中药
国产
2010-09-04
国药准字B20020065
参柏洗液
200ml
洗剂
山西康洁司乐药业有限公司
中药
国产
2010-09-04
国药准字Z20168005
参柏洗液
200ml
洗剂
广州一品红制药有限公司
一品红生物医药有限公司
中药
国产
2021-04-25
国药准字Z20168004
参柏洗液
每1ml相当于饮片0.81g
洗剂
广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司
一品红生物医药有限公司
中药
国产
2021-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参柏洗液
一品红生物医药有限公司
国药准字Z20168006
300ml
洗剂
中国
在使用
2021-04-25
参柏洗液
山西康洁司乐药业有限公司
国药准字B20020064
100ml
洗剂
中国
已过期
2010-09-04
参柏洗液
山西康洁司乐药业有限公司
国药准字B20020065
200ml
洗剂
中国
已过期
2010-09-04
参柏洗液
一品红生物医药有限公司
国药准字Z20168005
200ml
洗剂
中国
在使用
2021-04-25
参柏洗液
一品红生物医药有限公司
国药准字Z20168004
每1ml相当于饮片0.81g
洗剂
中国
在使用
2021-04-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1808130
参柏洗液
广州一品红制药有限公司
补充申请
2019-01-11
2019-03-26
已发件 广东省 1024226144432
CYZB1808132
参柏洗液
广州一品红制药有限公司
补充申请
2018-12-29
2019-03-19
已发件 广东省 1024226145832
CYZB2301521
参柏洗液
一品红生物医药有限公司
补充申请
2023-08-15
查看
CYZB1808131
参柏洗液
广州一品红制药有限公司
补充申请
2018-12-29
2019-03-19
已发件 广东省 1024226145832
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品