参附强心丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年09月04日
修改日期:2015年12月01日

【警告】

本品含附子(制)

【药品名称】

通用名称: 参附强心丸
汉语拼音:Shenfu Qiangxin Wan

【成份】

【性状】

本品为棕色至棕褐色的水蜜丸;味甜、微苦。

【适应症】

益气助阳,强心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症,属于心肾阳衰者。

【规格】

每袋装2.7g(每10丸重0.9g)

【用法用量】

口服。一次5.4g,一日2~3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

孕妇忌服;宜低盐饮食。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药品包装用复合膜包装。2.7g×6袋。

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z20123079

【生产企业】

企业名称:天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
生产地址:天津开发区第十大街21号
邮政编码:300457
电话号码:(022)26266666  (022)26268888
传真号码:(022)26293012
注册地址:天津开发区第十大街21号
网    址:http://www.darentang.com.cn
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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10890018
参附强心丸
每丸重3g
丸剂(大蜜丸)
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
中药
国产
2020-02-29
国药准字Z20123079
参附强心丸
每60丸重5.4g(相当于饮片2.45g)
丸剂(水蜜丸)
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
中药
国产
2020-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参附强心丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z10890018
3g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-02-29
参附强心丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
国药准字Z20123079
2.7g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-04-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101326
参附强心丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2021-07-19
2022-01-28
已发件 1092596289135
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CYZB1007886
参附强心丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2011-02-10
2012-09-11
制证完毕-已发批件天津市 EW216328457CS
查看
CYZB2301559
参附强心丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2023-08-21
查看
CYZB2300512
参附强心丸
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2023-03-27
查看
CYZB0700001
参附强心丸
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
补充申请
2007-01-26
2007-11-07
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品