口咽清丸(阮氏上清丸)

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年11月01日

【药品名称】

通用名称: 口咽清丸(阮氏上清丸)
汉语拼音:Kouyanqing Wan

【成份】

儿茶、马槟榔薄荷乌梅肉、硼砂诃子山豆根冰片甘草。辅料为活性炭、虫白蜡等。

【性状】

本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕色至棕褐色;味苦凉、涩、微甜。

【功能主治】

清热降火,生津止渴。用于咽喉肿痛,牙疳口疮,津液不足,口干舌燥。

【规格】

每24丸重0.5克(相当于饮片0.5克)

【用法用量】

吞服或含服,一次1袋(0.5克),一日2~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
5.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。
6.儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药用复合膜包装,每袋装0.5克,16袋/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z53021286

【生产企业】

企业名称:昆明中药厂有限公司
生产地址:昆明市高新区马铺街道办事处照塘街82号
邮政编码:650603
电话号码:(0871)63573168
传真号码:(0871)63535017
网址:www.kunzhongyao.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53021286
口咽清丸(阮氏上清丸)
每24丸重0.5g(相当于饮片0.5g)
丸剂
昆明中药厂有限公司
昆明中药厂有限公司
中药
国产
2020-06-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口咽清丸(阮氏上清丸)
昆明中药厂有限公司
国药准字Z53021286
20.83mg
丸剂
中国
在使用
2020-06-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400587
口咽清丸(阮氏上清丸)
昆明中药厂有限公司
补充申请
2024-04-09
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CYZB1702424
口咽清丸(阮氏上清丸)
昆明中药厂有限公司
补充申请
2017-11-06
2018-01-23
已发件 云南省 1072207830127
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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