同仁大活络丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年01月12日
修改日期:2015年05月26日

【警告】

运动员慎用;本品含草乌(炙)、附子(制)、天南星(制)。

【药品名称】

通用名称: 同仁大活络丸
汉语拼音:Tongren Dahuoluo Wan

【成份】

蕲蛇(酒制)、草乌(炙)、豹骨(制)、附子(制)、人工牛黄乌梢蛇(酒制)、天麻、熟大黄人工麝香血竭、熟地黄天南星(制)、水牛角浓缩粉等50味。

【性状】

本品为黑棕色的大蜜丸;气香,味微甘、苦。

【功能主治】

祛风,舒筋,活络,除湿。用于风寒湿痹引起的肢体疼痛,手足麻木,筋脉拘挛,中风瘫痪,口眼歪斜,半身不遂,言语不清。

【规格】

每丸重3.6g

【用法用量】

温黄酒或温开水送服。一次1~2丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1、运动员慎用。
2、服用前应除去蜡皮、塑料球壳;本品可嚼服,也可分份吞服。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料球壳装,每丸重3.6g。

【有效期】

60个月。

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂(第十七册)WS3-B-3184-98;药典业字2001第279号

【批准文号】

国药准字Z11020090

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码;102600
电话号码;(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码:100051
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z11020731
同仁大活络丸
每丸装2g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-10-26
国药准字Z20073287
同仁大活络丸
每100粒重18.5g
丸剂(水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2021-01-01
国药准字Z11020090
同仁大活络丸
每丸重3.6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z11020489
同仁大活络丸
每丸重3.6g
丸剂(大蜜丸)
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
同仁大活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20073287
185mg
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2021-01-01
同仁大活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020731
2g
丸剂(水蜜丸)
中国
在使用
2020-10-26
同仁大活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020090
3.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-13
同仁大活络丸
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
国药准字Z11020489
3.6g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500822
同仁大活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
补充申请
2005-05-12
2007-11-16
制证完毕-已发批件北京市 EU411058387CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161412京
同仁大活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020090
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
ZTYB20161443京
同仁大活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20073287
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;
ZTYB20161444京
同仁大活络丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z11020731
已备案,
2016-09-08
水牛角浓缩粉,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂,2016-09-08,ZTCB20160279京,已备案;

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同成分药品