和兴白花油
- 药理分类: 解表剂/ 宣肺通窍
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年12月9日
【警告】
-
警示语:婴儿忌用
【药品名称】
-
通用名称: 和兴白花油
汉语拼音:Hexing Baihua You
【成份】
【性状】
-
本品为无色透明油状液体,气清香。
【功能主治】
-
消炎止痛药。用于头晕头痛、伤风鼻塞、肌肉酸痛、蚊叮虫咬。
【规格】
-
每瓶装20毫升
【用法用量】
-
外用,涂搽患处,每日3-4次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
婴儿忌用。
【注意事项】
-
1.本品为外用药,禁止内服。
2.避免触及眼睛或粘膜部位。
3.对蚊虫叮咬局部反应较重者应去医院就诊。
4.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
5.搔痒性皮肤病种类较多,最好配合服用相关药物。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【贮藏】
-
密封,25℃以下放置。
【包装】
-
玻璃瓶装。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
进口药品注册标准JZ20130006
【批准文号】
-
医药产品注册证ZC20140006
【生产企业】
-
企业名称:和兴白花油药厂有限公司Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
注册地址:香港湾仔告士打道200号11楼
生产地址:香港柴湾嘉业街12号百乐门大厦2楼
电话号码:(00852) 2881 7713
传真号码:(00852) 2577 2895
网址:www.baihuayou.com
电子邮箱:info@whiteflower.com.hk
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字ZC20140007
|
和兴白花油
|
每瓶装10ml
|
搽剂
|
—
|
和兴白花油药厂有限公司
|
中药
|
进口
|
2020-09-01
|
ZC19990007
|
和兴白花油
|
20毫升/瓶
|
油剂
|
和兴白花油药厂有限公司
|
—
|
中药
|
进口
|
1999-03-25
|
ZC20080001
|
和兴白花油
|
20ml/瓶
|
油剂
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2008-03-28
|
ZC20080002
|
和兴白花油
|
10ml/瓶
|
油剂
|
—
|
—
|
中药
|
进口
|
2008-03-28
|
ZC19990005
|
和兴白花油
|
5毫升/瓶
|
油剂
|
和兴白花油药厂有限公司
|
—
|
中药
|
进口
|
1999-03-25
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
和兴白花油
|
和兴白花油药厂有限公司
|
国药准字ZC20140007
|
10ml
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-01
|
和兴白花油
|
和兴白花油药厂有限公司
|
ZC19990007
|
20ml
|
油剂
|
中国
|
已过期
|
1999-03-25
|
和兴白花油
|
和兴白花油药厂有限公司
|
ZC20080001
|
20ml
|
油剂
|
中国
|
已过期
|
2008-03-28
|
和兴白花油
|
和兴白花油药厂有限公司
|
ZC20080002
|
10ml
|
油剂
|
中国
|
已过期
|
2008-03-28
|
和兴白花油
|
和兴白花油药厂有限公司
|
ZC19990005
|
5ml
|
油剂
|
中国
|
已过期
|
1999-03-25
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYZZ1200014
|
和兴白花油
|
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
|
进口再注册
|
—
|
2012-10-11
|
2015-01-06
|
制证完毕-已发批件 邱礼菁 13521230317
|
查看 |
JYZB1900029
|
和兴白花油
|
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-11-22
|
2019-11-28
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYZB1900030
|
和兴白花油
|
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-11-22
|
2019-11-28
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYZB1900028
|
和兴白花油
|
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
|
补充申请
|
—
|
2019-11-22
|
2019-11-28
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYZZ1900003
|
和兴白花油
|
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
|
进口再注册
|
—
|
2019-08-01
|
2020-09-17
|
制证完毕-已发批件 1023273106932
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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