和兴白花油

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年12月9日

【警告】

警示语:婴儿忌用

【药品名称】

通用名称: 和兴白花油
汉语拼音:Hexing Baihua You

【成份】

薄荷脑水杨酸甲酯、桉油精、樟脑、熏衣草油。

【性状】

本品为无色透明油状液体,气清香。

【功能主治】

消炎止痛药。用于头晕头痛、伤风鼻塞、肌肉酸痛、蚊叮虫咬。

【规格】

每瓶装20毫升

【用法用量】

外用,涂搽患处,每日3-4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

婴儿忌用。

【注意事项】

1.本品为外用药,禁止内服。
2.避免触及眼睛或粘膜部位。
3.对蚊虫叮咬局部反应较重者应去医院就诊。
4.用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
5.搔痒性皮肤病种类较多,最好配合服用相关药物。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人的监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC乙类

【贮藏】

密封,25℃以下放置。

【包装】

玻璃瓶装。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JZ20130006

【批准文号】

医药产品注册证ZC20140006

【生产企业】

企业名称:和兴白花油药厂有限公司Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
注册地址:香港湾仔告士打道200号11楼
生产地址:香港柴湾嘉业街12号百乐门大厦2楼
电话号码:(00852) 2881 7713
传真号码:(00852) 2577 2895
网址:www.baihuayou.com
电子邮箱:info@whiteflower.com.hk
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字ZC20140007
和兴白花油
每瓶装10ml
搽剂
和兴白花油药厂有限公司
中药
进口
2020-09-01
ZC19990007
和兴白花油
20毫升/瓶
油剂
和兴白花油药厂有限公司
中药
进口
1999-03-25
ZC20080001
和兴白花油
20ml/瓶
油剂
中药
进口
2008-03-28
ZC20080002
和兴白花油
10ml/瓶
油剂
中药
进口
2008-03-28
ZC19990005
和兴白花油
5毫升/瓶
油剂
和兴白花油药厂有限公司
中药
进口
1999-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
和兴白花油
和兴白花油药厂有限公司
国药准字ZC20140007
10ml
搽剂
中国
在使用
2020-09-01
和兴白花油
和兴白花油药厂有限公司
ZC19990007
20ml
油剂
中国
已过期
1999-03-25
和兴白花油
和兴白花油药厂有限公司
ZC20080001
20ml
油剂
中国
已过期
2008-03-28
和兴白花油
和兴白花油药厂有限公司
ZC20080002
10ml
油剂
中国
已过期
2008-03-28
和兴白花油
和兴白花油药厂有限公司
ZC19990005
5ml
油剂
中国
已过期
1999-03-25

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYZZ1200014
和兴白花油
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
进口再注册
2012-10-11
2015-01-06
制证完毕-已发批件 邱礼菁 13521230317
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JYZB1900029
和兴白花油
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
补充申请
2019-11-22
2019-11-28
已备案,备案结论:无异议
JYZB1900030
和兴白花油
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
补充申请
2019-11-22
2019-11-28
已备案,备案结论:无异议
JYZB1900028
和兴白花油
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
补充申请
2019-11-22
2019-11-28
已备案,备案结论:无异议
JYZZ1900003
和兴白花油
Hoe Hin Pak Fah Yeow Manufactory Limited
进口再注册
2019-08-01
2020-09-17
制证完毕-已发批件 1023273106932
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品