复方鼻炎膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复方鼻炎膏
汉语拼音:Fufang Biyan Gao

【主要成分】

【性状】

本品为棕褐色的软膏。

【功能主治】

消炎,通窍。用于过敏性鼻炎,急、慢性鼻炎及鼻窦炎。

【规格】

每支装10g(含盐酸麻黄碱50mg,含穿心莲内酯不得少于0.20mg,含盐酸苯海拉明应为15.0mg)

【用法与用量】

将软膏尖端插入鼻腔挤入油膏,一日3次。

【禁忌症】

1、对盐酸苯海拉明及其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。
2、对盐酸麻黄碱及其他拟交感胺类药物过敏者禁用。
3、新生儿,早产儿禁用。
4、重症肌无力者禁用。
5、孕妇、哺乳期妇女禁用。
6、甲状腺机能亢进、高血压、动脉硬化、心绞痛等患者禁用。
7、驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。

【注意事项】

本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
1、本品含有盐酸苯海拉明盐酸麻黄碱盐酸苯海拉明为抗过敏类药物,单用时日服用量一般在50~75mg;盐酸麻黄碱平喘药,单用时日服用量极量在150mg。
2、盐酸苯海拉明单独使用时主要不良反应为(1)常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。(2)偶见皮疹、粒细胞减少。老年人慎用。药物相互作用:
(1)本品可短暂影响巴比妥类药的吸收。(2)与对氨基水杨酸同用,可降低后者血药浓度。(3)可增强中枢抑制药的作用。
3、盐酸麻黄碱单独使用时主要不良反应为(1)对前列腺肥大者可引起排尿困难。(2)大剂量或长期使用可引起震颤、焦虑、失眠头痛、心悸、心动过速等。药物相互作用:(1)与肾上腺皮质激素合用,本品可增加他们的代谢清除率,须调整皮质激素的剂量。(2)尿碱化剂,如制酸药、的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢等,影响本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延长作用时间,特别是如尿保持碱性几日或更长,患者大多数致麻黄碱中毒,本品用量应调整。(3)与α受体阻滞药如酚妥拉明哌唑嗪、妥拉唑林以及酚噻嗪类药合用时,可对抗本品的加压作用。(4)与全麻药如三氯甲烷、氟烷、异氟烷等同用,可使心肌对拟交感胺类药反应更敏感,有发生室性心律失常危险,必须同时用,本品用量应减小。(5)与三环类抗抑郁药马普替林同用时,降低本品的加压作用。(6)与洋地黄苷类合用,可致心律失常。(7)与麦角新碱麦角胺缩宫素同用,可加剧血管收缩,导致严重高血压或外围组织缺血。(8)与多沙普仑(doxapram)同用,两者的加压作用均可增强。
4、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝管包装。每盒装1支。

【有效期】

暂定18个月。

【企业名称】

【企业地址】

西安经济技术开发区泾河工业园泾渭十路

【邮政编码】

710201

【电话】

029-86033129

【传真】

029-86033128
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法与用量

  • 禁忌症

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  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

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  • 企业地址

  • 邮政编码

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  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z44022062
复方鼻炎膏
每支装10g(含盐酸麻黄碱50mg)
软膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
中药
国产
2020-04-16
国药准字Z20055114
复方鼻炎膏
每支装10g(含盐酸麻黄碱50mg、含穿心莲内酯不得少于0.2mg、含盐酸苯海拉明应为15.0mg)
软膏剂
西安澜泰药业有限公司
西安澜泰药业有限公司
中药
国产
2020-09-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方鼻炎膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字Z44022062
10g:50mg
软膏剂
中国
在使用
2020-04-16
复方鼻炎膏
西安澜泰药业有限公司
国药准字Z20055114
10g
软膏剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0407034
复方鼻炎膏
西安澜泰药业有限公司
仿制
11
2004-08-12
2005-11-03
已发批件陕西省
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CYZS0600276
复方鼻炎膏
湖北科田药业有限公司
仿制
9
2006-02-24
2008-03-07
制证完毕-已发批件湖北省 EW010243523CN
CYZS0600651
复方鼻炎膏
江西杏林白马药业有限公司
仿制
9
2006-04-28
2009-06-03
制证完毕-已发批件江西省 EH139460765CN
查看
CYZB2101334
复方鼻炎膏
西安森格药业有限公司
补充申请
2021-07-21
2021-08-24
已发件 1053117080835
查看
CYZB2200404
复方鼻炎膏
西安澜泰药业有限公司
补充申请
2022-04-14
2022-04-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品